Novo Nordisk'in Wegovy satışlarının artması nedeniyle Hims & Hers ile bağlarını koparmasıyla HIMS hisseleri düştü

Novo Nordisk A/S, Hims & Hers Health Inc. ile olan ortaklığını, duyurulduktan sadece haftalar sonra, telesağlık şirketinin gişe rekorları kıran zayıflama ilacı Wegovy'nin bileşik versiyonlarının satışı ve tanıtımıyla ilgili endişeler nedeniyle aniden sonlandırdı.

Duyuru, Hims and Hers'in hisse fiyatının Pazartesi günü %28'den fazla düşmesine neden oldu. Novo'nun hisse fiyatı Kopenhag'da %5'ten fazla düştü.

İlaca doğrudan erişimin artık Hims & Hers Health aracılığıyla mümkün olmayacağını, çünkü şirketin "sahte 'kişiselleştirme' kisvesi altında bileşik ilaçların toplu satışını yasaklayan yasalara uymadığını ve hasta güvenliğini riske atan aldatıcı pazarlamayı yaydığını" söyledi.

Novo Nordisk, Pazartesi günü yaptığı açıklamada, araştırmasının, telesağlık firmaları ve bileşik eczaneler tarafından satılan Wegovy taklitlerindeki aktif bileşenlerin Çin merkezli denizaşırı tedarikçilerden temin edildiğini ortaya çıkardığını söyledi.

İlaç üreticisi ayrıca, Brookings Enstitüsü'nün Nisan ayında yayınladığı ve birçok Çinli tedarikçinin hiç FDA denetiminden geçmediğini ve denetlenenlerin birçoğunun ilaç kalite güvencesi ile ilgili ihlalleri olduğunu ortaya koyan bir raporuna da atıfta bulundu.

Hareket, Novo'nun hızla büyüyen GLP-1 ilaç kategorisindeki hakimiyetini koruma ve ABD kilo verme pazarındaki ayak izini genişletme çabalarına yeni bir darbe indiriyor.

Anlaşmazlık, bileşik kilo verme ilaçları üzerine yoğunlaşıyor

Novo, Hims'in, markalı ilaçların yetersiz olduğu veya hafif formülasyon değişiklikleri gerektirdiği durumlar gibi, tipik olarak yalnızca sınırlı, kişiselleştirilmiş durumlarda izin verilen bileşik ilaçları düzenleyen düzenlemeleri ihlal ettiğini iddia etti.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi kurallarına göre teknik olarak izin verilse de, bu bileşik ilaçlar seri üretilemez.

Novo yaptığı açıklamada, "Hims & Hers, hasta güvenliğini riske atan aldatıcı pazarlamayı yayıyor" dedi ve platformu birleştirme konusundaki yasal sınırları ihlal etmekle suçladı.

Mayıs ayında yapılan bir kazanç çağrısı sırasında, Hims & Hers CEO'su Andrew Dudum, şirketin sağlayıcılara ve hastalara tedavilerinde bir seçenek sunduğunu söyledi.

"Nihayetinde onlar için doğru olan kendi takdirleridir" dedi. "Sanırım bu bağımsızlığı korumamızın gerçekten önemli olduğuna inanıyoruz."

Ortaklık, Novo Nordisk'in Hims, Ro ve LifeMD dahil olmak üzere doğrudan tüketiciye yönelik kanallar aracılığıyla ABD'deki Wegovy'ye erişimi genişletmeye yönelik daha geniş bir stratejisinin parçası olarak Nisan ayında başlatılmıştı.

Tedarik kısıtlamalarının hafiflemesi ve bileşik hale getirmeye yönelik düzenleyici incelemelerin yoğunlaşmasıyla Novo, ilaçlarının hastalara nasıl ulaştığı üzerindeki kontrolünü yeniden kazanmayı amaçladı.

GLP-1 rekabeti, Eli Lilly'nin zemin kazanmasıyla kızışıyor

Novo'nun Hims ile olan serpintisi, rakiplerden, özellikle de obezite ilaç pazarında zorlu bir rakip olarak hızla ortaya çıkan Eli Lilly & Co.'dan gelen baskının arttığı bir zamanda geliyor.

Lilly'nin GLP-1 enjeksiyonu Zepbound, istikrarlı bir şekilde pazar payını ele geçirdi ve deneysel hapı orforglipron kısa süre önce umut verici deneme sonuçları verdi ve diyabet hastalarının 40 hafta içinde vücut ağırlıklarının yaklaşık %8'ini atmalarına yardımcı oldu ve Novo'nun Ozempic'inden daha iyi performans gösterdi.

Lilly'nin boru hattı, orta aşama denemelerde %24,2'lik bir ağırlık azaltımına yol açan yeni nesil bir enjeksiyon olan retatrutide de içeriyor.

Şirket, bu yılın sonuna kadar orforglipron'un düzenleyici onayı için başvuruda bulunmayı planlıyor ve kısa süre önce kas koruyucu bir obezite tedavisi geliştirmek için Çinli biyoteknoloji Laekna ile bir ortaklık imzaladı ve portföyünü daha da genişletti.

Novo arayı kapatmakta zorlanıyor

Novo Nordisk, pazar liderliğini sürdürme becerisi konusunda giderek artan bir incelemeyle karşı karşıya.

Şirket geçen ay, uzun süredir görev yapan CEO Lars Fruergaard Jorgensen'in yerini alacağını duyurdu ve kritik bir zamanda liderlik değişimine işaret etti.

Kilo verme ve diyabet alanında en tanınmış markalardan ikisine (Wegovy ve Ozempic) sahip olmasına rağmen, Novo'nun hisseleri geçen yıl %50'den fazla düştü.

GLP-1 sınıfının küresel ilaç sektöründe en kazançlı kategorilerden biri haline gelmesi beklenirken, Novo'nun tedarik kıtlığından agresif rekabete ve düzenleyici sürtüşmelere kadar uzanan son sorunları, eski oyuncuların karşılaştığı zorlukların altını çiziyor.

Obezite tedavisi ortamı hızla geliştikçe, Novo'nun hem ortaklarla hem de pazarla ivme kazanma ve güveni yeniden inşa etme yeteneği önümüzdeki çeyreklerde belirleyici olabilir.