Celcuity hisseleri, meme kanseri ilacı kombinasyonunun dramatik Faz 3 başarısı göstermesiyle fırladı

Celcuity'nin hisseleri, biyoteknoloji şirketinin araştırma amaçlı meme kanseri tedavisinin Faz 3 klinik denemesinden son derece olumlu sonuçlar bildirmesinin ardından Pazartesi günü %186'dan fazla arttı.

Hisse senedi, kazançlarını koruması halinde rekor seviyedeki en iyi gününü yaşamaya hazırlanıyordu.

Deneme, Celcuity tarafından geliştirilen bir PAM inhibitörü olan gedatolisib'i, daha önce tedavi edilmiş HR+/HER2-ileri meme kanseri olan hastalarda Pfizer'in Ibrance ve AstraZeneca'nın Faslodex'i ile birlikte test etti.

Üçlü kombinasyon tedavisi, standart tedaviye kıyasla hastalığın ilerlemesini önemli ölçüde geciktirdi.

Şirkete göre, kombinasyonu alan hastalar, hastalığın ilerlemesi olmadan 9.3 ay yaşarken, yalnızca Faslodex kullananlar için sadece iki ay yaşadılar.

Bu, yedi aydan fazla bir iyileşmeye, tüm meme kanseri vakalarının yaklaşık %70'ini oluşturan bu meme kanseri alt tipinin tedavi ortamında çarpıcı bir ilerlemeye işaret ediyor.

Çalışma ayrıca, Faslodex monoterapisine kıyasla, üçlü tedavi kullanıldığında hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskinin %76 oranında azaldığını buldu.

İkincil bir analiz, tek başına gedatolisib ve Ibrance'ın çift kombinasyonunun, ilerleme veya ölüm riskini% 67 oranında azalttığını ve ilerlemesiz sağkalımı ortalama 7.4 aya çıkardığını ortaya koydu.

Denemenin ortak araştırmacısı Sara Hurvitz, denemelerdeki her iki kombinasyon tedavisine ilişkin verilerin "potansiyel olarak pratiği değiştirdiğini" söyledi.

Analistler sonuçları 'benzeri görülmemiş' olarak nitelendiriyor

Leerink Partners analisti Andrew Berens, "Çalışma "benzeri görülmemiş sonuçlar" gösterdi.

Berens, Gedatolisib'in meme kanserinde, özellikle toplum ortamlarında ikinci basamak tedavi olarak yeni bir bakım standardı haline gelebileceğini söyledi.

İyimserlik, Celcuity'nin hissesinin piyasa öncesi ticaret sırasında iki katından fazla artması ve gün boyunca kazançlarını sürdürmesiyle yatırımcı tepkisine de yansıdı.

Gedatolisib, her ikisi de PI3K / mTOR inhibitörleri olarak bilinen Novartis'in Afinitor ve AstraZeneca'nın Truqap'ı ile aynı ilaç sınıfına aittir.

Celcuity, kombinasyon tedavisinin, daha düşük yüksek kan şekeri oranları ve ağız zarının iltihaplanması ile daha önceki aşama çalışmalara kıyasla daha iyi tolere edilebilirlik gösterdiğini kaydetti - genellikle tedaviye uyumu sınırlayan yan etkiler.

Düzenleyici planlar ve finansal görünüm

Celcuity, 2025'in dördüncü çeyreğinde gedatolisib için Yeni İlaç Başvurusu yapmayı planladığını söyledi.

Şirket ayrıca, bu yılın sonlarında tam Faz 3 sonuçlarını ve ayrı bir denemeden elde edilen ek verileri paylaşmayı bekliyor.

Hisse başına -3,05 dolarlık negatif kazancı olan bir gelir öncesi şirket olmasına rağmen, Celcuity'nin 205,69 milyon dolarlık güçlü bir nakit pozisyonu var.

Bu, devam eden klinik gelişimi desteklemek için yeterli pist sağlar.

Analistler, 33,00 dolara kadar değişen fiyat hedefleri ve son zamanlardaki duyarlılığın Satın Al ve Güçlü Satın Al derecelendirmelerine yönelmesiyle yükselişini sürdürüyor.

Needham, Celcuity için hisse başına 29 dolarlık bir fiyat hedefini koruyarak %26,24'lük bir düşüş gösterdi.

Celcuity, uzun vadeli beklentilerini daha da artırmak için, kısa süre önce gedatolisib için 2042 yılına kadar bir patent uzatması sağladı ve potansiyel ticarileştirme öncesinde fikri mülkiyet konumunu güçlendirdi.