Novo Nordisk, oral semaglutid Alzheimer denemesinin klinik fayda gösterememesiyle düşüşü paylaşıyor

Novo Nordisk hisseleri, Pazartesi günü şirketin, Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatıp yavaşlatamayacağını test eden yüksek profilli bir denemenin ana hedefine ulaşılamadığını açıklamasının ardından keskin bir şekilde düştü.

Bu gerileme, Danimarkalı ilaç üreticisinin diyabet ve obezitenin ötesine geçip modern tıbbın en zorlu ve ticari açıdan önemli alanlarından birine girme hedeflerine büyük bir darbe vurdu.

Şirketin Kopenhag'da listelenen hisseleri erken işlemlerde %8'den fazla düşerken, ABD listesinde işlem gören hisseleri ön piyasa saatlerinde neredeyse %10 gerileyerek Temmuz 2021'den bu yana en düşük seviyeye düştü.

Keskin düşüş, Novo için zaten zorlu geçen yılı uzattı; hiseleri yavaşlayan büyüme ve zorlu stratejik geçiş nedeniyle yılbaşından bu yana yaklaşık %45 düştü.

Semaglutide biyomarker iyileşmesi gösterse de klinik faydası yok

EVOKE ve EVOKE+ olarak bilinen geç evre çalışmalar, şu anda tip 2 diyabet için onaylanan ağızdan kullanılan semaglutid formülasyonu Rybelsus'un erken evre Alzheimer hastalığı olan hastalarda bilişsel düşüşü en az %20 geciktirip geciktiremeyeceğini değerlendirdi.

Semaglutid ayrıca Novo'nun büyük rekorları kıran ilaçları Ozempic ve Wegovy'nin aktif bileşenidir ve bu ilaçlar son yıllarda şirketin finansal performansını değiştirmiştir.

Novo, semaglutid tedavisinin Alzheimer ile ilgili birkaç biyobelirteçiyi iyileştirdiğini gösterdiğini belirtti.

Ancak bu biyolojik sinyaller hastaların düşüşünde ölçülebilir bir yavaşlama anlamına gelmedi, bu da denemelerin ana hedeflerine ulaşmadığı anlamına geliyordu.

"Semaglutide Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatmada etkililik göstermese de, semaglutidi destekleyen kapsamlı kanıtlar tip 2 diyabet, obezite ve ilgili eş hastalıkları olan bireyler için fayda sağlamaya devam ediyor," dedi Baş Bilim Direktörü Martin Holst Lange bir açıklamada.

Sonuçlar, analistler arasında Novo'nun nörolojik hastalık konusundaki potansiyeline dair uzun süredir devam eden şüpheciliği pekiştiriyor.

UBS daha önce başarı olasılığının sadece %10'u olduğunu tahmin etmişti, ancak şirket yöneticileri programın yüksek riskli olduğunu kabul etmişti.

Eylül ayında, Ürün ve Portföy Stratejisinden Sorumlu İcra Başkan Yardımcısı Ludovic Helfgott, denemeyi "bir piyango bileti" olarak nitelendirdi — potansiyel olarak dönüştürücü ama kesin olmayan bir durum.

Biogen hisseleri, yatırımcıların mevcut Alzheimer liderlerine yönelmesiyle yükseliyor

Bu hayal kırıklığı, yıllarca süren hızlı genişlemenin ardından stratejiyi yeniden ayarlayan yönetim değişikliklerini duyuran ve işten çıkarmalar gerçekleştiren Novo için kritik bir anda geliyor.

Alzheimer'da başarısızlığı — büyük klinik ihtiyaç ve pazar potansiyeli olan bir alan — ilaç üreticilerinin dünya çapında 55 milyondan fazla insanı etkileyen bir hastalık için etkili tedaviler bulmakta karşılaştığı zorlukları ortaya koyuyor.

Yatırımcılar dikkatini onaylı Alzheimer tedavilerine sahip şirketlere çevirdi.

Novo'nun duyurusunun ardından Biogen hisseleri, ön piyasa işlemlerinde %5'ten fazla yükseldi.

Biogen ve ortağı Eisai, şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanan iki Alzheimer tedavisinden biri olan Leqembi'yi pazarlamaktadır.

Rakip Eli Lilly, ilacı Kisunla'nın da onaylandığı bu yıl %36'dan fazla kazanç elde etti ve Cuma günü kısa süreliğine 1 trilyon dolarlık piyasa değerine ulaştı.