Novartis hisseleri ikinci ilaç darbesiyle %10 düştü; analist TP'yi indirdi

Novartis hisseleri Salı günü sert düştü; İsviçreli ilaç üreticisi deneysel tedavisinin geç evre klinik denemede başarısız olduğunu açıkladı ve yatırımcıların gelecekteki büyümeyi desteklemesini beklediği pipeline için bir başka gerilemeye işaret etti.

Açıklamanın ardından hisse yaklaşık %10 değer kaybetti ve son beş işlem gününde toplamda %14'ten fazla geriledi.

Başarısız olan ilaç del-desiran, şu anda onaylı tedavisi bulunmayan kas erimesi bozukluğu myotonik distrofi tip 1 (DM1) için test ediliyordu.

Novartis bu terapötik adayı Avidity Biosciences'i 12 milyar dolara satın alarak elde etmişti.

Bu gerileme, Novartis'in başka bir deneysel ilacı pelacarsen'in geç evre denemede kardiyovasküler riski azaltmada başarısız olduğunu bildirmesinden yalnızca bir gün sonra geldi.

Del-desiran kritik deneme hedefine ulaşamadı

Novartis, del-desiranın Faz III HARBOR çalışmasının birincil uç noktası olan plaseboya karşı istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme göstermediğini açıkladı; bu uç nokta "video ile ölçülen el açma süresi" olarak biliniyor.

Bu ölçüm, el myotonisini yani kas sertliğini değerlendirmede kullanılıyor.

Hastalardan ellerini birkaç saniye sıkıca kapatmaları ve sonra mümkün olduğunca hızlı ve tam açmaları isteniyor. Daha kısa açma süresi daha az sertlik ve daha iyi kas fonksiyonuna işaret ediyor.

“On yıllardır süren araştırmalara rağmen DM1 için hâlâ onaylı tedavi seçenekleri yok ve hastalar ile bakım verenler günlük anlamda ciddi bir yük ile karşı karşıya,” dedi Shreeram Aradhye, President, Development and Chief Medical Officer, Novartis.

Novartis, program için sonraki adımları belirlemeden önce tam veri setini değerlendirmeye devam edeceğini söyledi.

Pipeline baskısı yatırımcı endişelerini artırıyor

Bu sonuç, Novartis'in bu yılki üç önemli pipeline sonuç duyurusundan ikisini kaçırdığı anlamına geliyor ve kalan deneysel tedaviler üzerindeki baskıyı artırıyor.

Yatırımcılar, şirketin yerleşik kalp yetmezliği ilacı Entresto'nun azalan satışlarıyla başa çıkıp on yılı aşkın sürede ortaya çıkacak patent kayıplarını telafi etmek için del-desiran, pelacarsen ve anti-inflamatuar ilaç remibrutinib'ten destek bekliyordu.

Vontobel daha önce del-desiranın yıllık zirve satışlarda 3 milyar dolar getirebileceğini tahmin etmiş ve ilaca bu seviyeye ulaşma olasılığı olarak %50 atamıştı.

Deneme başarısızlığının ardından aracı kurum bu satış tahminlerini modelinden çıkardı ve Novartis için hedef fiyatını 128 franktan 125 Swiss francs'a çekti.

Novartis hisseleri düşüş sonrası Salı günü 112.56 Swiss francs seviyesinde işlem görüyordu.

Novartis uzun vadeli rehberliğini koruyor

Şirket, 2025 ile 2030 arasında satışların yıllık bileşik %5–%6 büyüyeceği yönündeki rehberliğe hâlen bağlı olduğunu belirtti.

Bununla birlikte, son gerilemeler bu büyü hedefine ulaşma yolunu daha da zorlaştırdı.

Pelacarsen'in başarısızlığı, Novartis'in Pazartesi günü geç evre çalışmanın birincil hedefi olan plaseboya kıyasla ölüm, kalp krizi ve inme dahil kardiyovasküler olayları azaltma hedefine ulaşmadığını açıklamasının ardından geldi.

Gelişme gerilemeleri, şirketin daha az bir süre önce üç hastanın ölümü sonrası otoimmün ve nörolojik hastalıklar için deneysel bir hücre terapisinin sekiz denemesini askıya alma kararını da takip ediyor.

Bu ardı ardına gelen gerilemeler, yatırımcıların Novartis'in yaklaşan patent baskılarını ve eski ilaçlardan azalan katkıları dengelemek için pipeline'ını yeterince hızlı şekilde yenileyebileceğine dair kanıt arayışını sürdürüyor.