Abivax hisseleri sert düştü; güvenlik endişeleri ilaç zaferini gölgede bıraktı

Abivax hisseleri, Fransız biyotek şirketinin ülseratif kolit için deneysel ilacı obefazimod'un güçlü ileri aşama verilerini açıklamasına rağmen %31 değer kaybetti.

Günde bir kez alınan oral tedavi, Faz 3 idame çalışmasında birincil hedef ve tüm önemli ikincil son noktaları karşıladı; bu, halen enjeksiyon yoluyla uygulanan biyolojikler ve diğer gelişmiş tedavilerin lider olduğu pazarda potansiyel yeni bir seçenek iddiasını güçlendiriyor.

Ancak hisse tepkisi, yatırımcıların yalnızca etkililiğe bakmadığını gösterdi.

Yatırımcılar ayrıca daha yüksek doz grubunda bildirilen kanser vakalarına odaklandı; oysa deneme araştırmacıları bunları ilaca bağlı olarak değerlendirmedi.

Abivax hisseleri: Deneme zaferi obefazimod'u odağa koydu

Kilit sonuç, Abivax'in Faz 3 ABTECT idame çalışmasından geldi; çalışma orta ila şiddetli aktif ülseratif kolitli hastalarda obefazimod'un günde bir kez 25 mg ve 50 mg dozlarını test etti.

Bunlar, indüksiyon fazı sonrasında zaten yanıt vermiş hastalardı.

İdame çalışması daha önemli bir uzun vadeli soruyu sordu: ilaç hastaları zaman içinde iyi tutabiliyor mu?

44. haftada klinik remisyon oranları 25 mg grubunda %50,8 ve 50 mg grubunda %51,3'e ulaştı.

Buna karşılık plasebo remisyon oranı %10,4'tü. Plaseboya göre düzeltilmiş bazda Abivax, düşük doz için 39,3 yüzde puan ve yüksek doz için 40,3 yüzde puanlık remisyonda fark bildirdi.

Her iki doz da ABD FDA'nın klinik remisyon için birincil son noktasını karşıladı.

Abivax ayrıca çalışmanın tüm önemli ikincil son noktaları karşıladığı bilgisini verdi; bunlar arasında endoskopik iyileşme, endoskopik remisyon, kortikosteroidsiz klinik remisyon ve sürdürülen klinik remisyon yer alıyor.

Yatırımcılar için bunun önemi, ülseratif kolitin kronik bir hastalık olmasıdır. Kısa vadeli semptom rahatlaması bir hissede sadece bir günlük yükseliş sağlayabilir.

44 hafta boyunca sürdürülen remisyon, analistlerin bir ilacın ticari potansiyelini modelleme biçimini değiştirebilir.

Analistler bunu en iyi senaryo olarak okuyor

Veri gücü, Leerink Partners analisti Thomas Smith tarafından da olumlu karşılandı; Smith sonucu Abivax için "en iyi senaryo" olarak nitelendirdi.

Smith, ilacın büyük bir Faz 3 ülseratif kolit çalışmasında rapor edilen en iyi plasebo'ya göre düzeltilmiş klinik remisyon oranlarını gösterdiğini söyledi.

Ayrıca düşük plasebo remisyon oranına dikkat çekerek bunun bu tip idame çalışmalarında tedavi etkinliğinin sağlamlığını vurguladığını belirtti.

Bu nokta önem taşıyor çünkü klinik çalışmalarda yüksek bir plasebo yanıtı ilacın gerçek etkisini göstermeyi zorlaştırabilir.

Burada obefazimod ile plasebo arasındaki fark genişti; bu da iyimserlere ilacın anlamlı bir etkisi olduğuna dair daha açık bir argüman sağladı.

Smith ayrıca faydaların son noktalar arasındaki "genişliği ve tutarlılığı"nı klinik olarak anlamlı bulduğunu, özellikle etkinliğin 44 haftalık idame tedavisi boyunca sürdüğünü vurguladı.

Smith, Abivax için "Outperform" notu veriyor.

Diğer analist görüşleri de daha geniş yatırım argümanını desteklemeye yardımcı oldu.

Citizens "Market Outperform" notunu taşıyor; Guggenheim ise 175$ hedefle "Buy" notunu koruyor.

Bu riskleri ortadan kaldırmaz, ancak yatırımcıların bu sonuç duyurusunu yılın en önemli biyotek katalizörlerinden biri olarak neden değerlendirdiklerini gösterir.