Wainua geç evre kalp denemesinde başarısız oldu, AstraZeneca hisseleri sert düştü

AstraZeneca hisseleri Perşembe günü, ilaç firmasının sinir hastalığı tedavisi Wainua'nın ciddi bir kalp rahatsızlığı için yapılan geç evre bir klinik çalışmada birincil hedefi gerçekleştiremediğini açıklamasının ardından yaklaşık %10 değer kaybetti; bu durum, şirketin en çok takip edilen ürün adaylarından birine darbe vurdu.

Hisse Londra işlem saatlerinde yaklaşık %9,5 gerileyerek FTSE 100 endeksindeki en büyük düşüşü kaydetti.

Anglo-İsveç ilaç şirketi, ABD merkezli Ionis Pharmaceuticals ile ortak geliştirilen Wainua'nın transtiretin aracılı amiloid kardiyomiyopati (ATTR-CM) tanısı konmuş hastalarda kardiyovasküler ölümleri ve tekrarlayan kalp kaynaklı olayları anlamlı şekilde azaltmadığını söyledi.

Hastalık, kalpte anormal proteinlerin birikmesiyle ortaya çıkar; bu durum kalbin kan pompalama yeteneğini bozar ve potansiyel olarak kalp yetmezliğine yol açar.

Hayal kırıklığı yaratan sonuç, AstraZeneca'nın çekirdek onkoloji işinin ötesine geçme ve 2030'a kadar yılda $80 billion gelir elde etme hedefi doğrultusunda, 20 yeni ilaca kadar lansmanla büyüme hedeflerine ulaşma çabalarına bir darbe oldu.

Analistler, denemeyi Wainua'yı penetrasyonu düşük ATTR tedavi pazarında konumlandırmak için kritik bir fırsat olarak görmüştü.

Wainua'nın şirket için milyarlarca dolarlık zirve satışlar üretebileceğine inanılıyordu.

Mevcut onaylar etkilenmedi

Faz üç CARDIO-TTRansform çalışmasında Wainua, 1.432 hastada 140 haftalık bir dönemde plasebo ile karşılaştırıldı.

Şirket, Wainua'nın standart tedaviye eklenmesinin genel hasta popülasyonu içinde istatistiksel olarak anlamlı bir fayda sağlamadığını belirtti.

Ancak alt grup analizleri karışık sonuçlar gösterdi.

Denemenin başlangıcında stabilizan tedavi alan ve katılımcıların %57'sini oluşturan hastalar arasında Wainua ölçülebilir bir fayda göstermedi.

Stabilizan olmaksızın Wainua'yı tek başına alan ayrı bir alt grup ise "nominal olarak anlamlı" bir fayda gösterdi.

"Çalışma birincil hedefini karşılamamış olsa da, sonuçların dünya genelinde bu ilerleyici ve sıklıkla ölümcül durumdan etkilenen yüz binlerce hasta için tedavi yaklaşımlarının bilimsel anlaşılmasını artırdığını düşünüyoruz," dedi Sharon Barr, AstraZeneca'nın biyofarmasötikler Ar-Ge'sinin icra başkan yardımcısı.

Wainua, ilerleyici sinir hasarına yol açan nadir bir nörolojik bozukluk olan polinöropati tedavisi için 20'den fazla ülkede onaylı olarak kalmaya devam ediyor.

İlaç, 2025 yılında AstraZeneca'ya $212 million gelir sağladı.

Yatırımcılar kalan ürün hattı konusunda temkinli

Başarısız deneme, yatırımcıların şirketin kısa vadeli ürün hattı beklentilerini yeniden değerlendirmesine neden oldu.

Citi, AstraZeneca için Satın Al (Buy) notunu koruyor; banka daha önce Wainua'nın ATTR-CM'de yaklaşık $6.2 billion zirve satış üretebileceğini ve programa %59 başarı olasılığı atfettiğini tahmin etmişti.

Banka Mayıs ayında CARDIO-TTRansform denemesinin başarısızlığının iskonto edilmiş nakit akışı değerlemesini yaklaşık 2.8% azaltacağını veya £181'lik adil değer tahmininden hisse başına yaklaşık £5.20 eksilteceğini hesaplamıştı.

O sırada Citi, AstraZeneca hisselerinin önceki zirvelerinden yaklaşık %10'luk düşüşünün üç önemli klinik deneme sonuç raporunun birleşik aşağı yönlü riskini zaten fazlasıyla yansıttığını savunuyordu.

Broker, üç ana denemenin tamamı başarısız olsa bile ayı senaryosu değerlemesini hisse başına £168 olarak tahmin etmişti; bu, o zamanki işlem seviyesinin hâlâ oldukça üzerindeydi.

Tüm üç programın da başarılı olması varsayılan boğa senaryosu ise hisse başına yaklaşık £204 değerlemeyi işaret ediyordu.

Perşembe günkü sert satış, yatırımcıların AstraZeneca'nın kalan geç evre ürün hattına daha yüksek risk atfettiğini gösteriyor; şimdi dikkat, bu yılın ilerleyen dönemlerinde gelecek şirketin SERENA-4 ve AVANZAR deneme sonuçlarına yöneliyor ve bu sonuçların ilaç şirketinin uzun vadeli büyüme stratejisine yönelik algıyı şekillendirmede önemli rol oynaması bekleniyor.