Humacyte يفوز بلقب العلاج المتقدم الخاص بـ ATEV

افتتحت شركة Humacyte Inc (NASDAQ: HUMA) بارتفاع يقارب 25٪ يوم الاثنين بعد أن منحت إدارة الغذاء والدواء ATEV تصنيفًا خاصًا للعلاج المتقدم.

لا تزال أسهم شركة التكنولوجيا الحيوية منخفضة بنحو 30٪ مقارنة بأعلى مستوى لها منذ عام حتى الآن.

لماذا يهم بالنسبة لمخزون Humacyte؟

تقدم سفينة هندسة الأنسجة اللاخلوية التابعة للشركة ومقرها ولاية كارولينا الشمالية بالولايات المتحدة خدماتها للمرضى الذين يعانون من مرض الشريان المحيطي المتقدم.

ATEV قابل للزرع ويستخدم في استبدال وإصلاح الأوعية الدموية. قال الدكتور سيندي كاو - كبير المسؤولين التنظيميين في Humacyte في بيان صحفي اليوم:

لا يدفع سهم Humacyte أرباحًا عند الكتابة.

ATEV لم تحصل بعد على الموافقة للبيع

سيتيح تصنيف العلاج المتقدم تفاعلات وثيقة مع الجهة التنظيمية الأمريكية ويسمح بمراجعة ذات أولوية لطلب ترخيص المواد البيولوجية الخاص بالشركة.

وفي يوم الاثنين، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا على طلب IND (دواء استقصائي جديد) لـ ATEV في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان المحيطي أيضًا. وفقا للدكتور سيندي كاو:

لاحظ أن ATEV لم تحصل على موافقة للبيع من قبل أي وكالة تنظيمية في العالم حتى الآن. تتمتع وول ستريت حاليًا بتصنيف "شراء" إجماعي على أسهم Humacyte مع ارتفاع يصل إلى 8.70 دولارًا (بزيادة 35٪ أخرى من هنا) في المتوسط.

قلصت Humacyte خسائرها في الربع الأول

في شهر مايو، أعلنت شركة Humacyte عن خسارة صافية قدرها 31.9 مليون دولار في الربع المالي الأول - بانخفاض عن 37 مليون دولار في العام الماضي. لكن المحللين طالبوا بخسارة أقل بقيمة 25.78 مليون دولار.

لم تعلن شركة التكنولوجيا الحيوية بعد عن إيرادات ربع سنوية. وكان الخبراء يتوقعون أن تحقق إيرادات قدرها 0.02 مليون دولار في الربع الأول. لورا نيكلاسون – قالت رئيستها التنفيذية في ذلك الوقت:

كان لدى HUMA ما يزيد قليلاً عن 115 مليون دولار نقدًا وما يعادله في نهاية مارس 2024. وقبل عام، كان لديها 80.4 مليون دولار فقط. ظلت نفقات التشغيل دون تغيير على التوالي عند حوالي 26.6 مليون دولار لشركة Humacyte في الربع الأول مما يشير إلى التوسع الاستراتيجي مع الإنفاق الخاضع للرقابة.

لاحظ أنه تم تداول أسهم Humacyte عند أعلى مستوى يزيد عن 14 دولارًا خلال جائحة فيروس كورونا في عام 2021.