سهم Regeneron يتراجع بأرقام مزدوجة بعد فشل تجربة في الأورام

تراجعت أسهم Regeneron Pharmaceuticals بنحو 12% يوم الاثنين، ما جعل شركة التكنولوجيا الحيوية الأسوأ أداءً في مؤشر S&P 500 بعد أن فشل علاجها التجريبي للميلانوما في تجربة سريرية حاسمة متأخرة المرحلة.

جاءت عمليات البيع الحادة بعد إعلان Regeneron أن تركيبة الجرعة العالية من fianlimab و cemiplimab لم تتفوق بشكل ذا دلالة إحصائية على Keytruda التابعة لـ Merck في دراسة من المرحلة الثالثة شملت مرضى مصابين بالميلانوما النقيلي الذين لم يخضعوا لعلاج سابق.

قالت الشركة إن تركيبة العلاج لم تحسن مدة البقاء دون تقدم المرض بما يكفي لتحقيق دلالة إحصائية مقابل Keytruda، أحد أهم أدوية العلاج المناعي للسرطان في العالم.

بحلول منتصف الجلسة، هبطت أسهم Regeneron إلى نحو $620، مسجلة أدنى مستوى لها منذ أكتوبر وموسعة مخاوف المستثمرين بشأن محفظة أدوية الأورام الأوسع للشركة.

تجربة الميلانوما المتأخرة تفشل في تحقيق الهدف الأساسي

هدفت تجربة Regeneron إلى إثبات أن المرضى الذين يتلقون fianlimab إلى جانب cemiplimab يمكن أن يعيشوا لفترة أطول دون تقدم المرض مقارنةً بمن يتلقون pembrolizumab، المسوَّق من Merck باسم Keytruda.

وفقًا لبيانات التجربة، حقق المرضى المعالجون بتركيبة Regeneron مدة بقاء وسطية دون تقدم المرض قدرها 11.5 شهراً مقابل 6.4 شهور لمجموعة pembrolizumab.

ومع ذلك، فشلت الدراسة في الوصول إلى دلالة إحصائية، حيث سجّلت نسبة مخاطرة بقيمة 0.845 وقيمة p تساوي 0.0627.

خيّبت النتيجة آمال المحللين الذين كانوا يعتبرون التجربة واحدة من أهم محفزات محفظة Regeneron على المدى القريب.

وصف محلل BMO إيفان سيجيرمان النتيجة بأنها انتكاسة كبيرة، وكتب: «فشل كبير يترك طريقًا شاقًا في المستقبل.»

يظل علاج Opdualag المناعي التنافسي من Bristol Myers Squibb معيارًا في سوق الميلانوما، على الرغم من أن Regeneron قالت إن دراسة منفصلة في المرحلة المتأخرة تقارن تركيبتها بـ Opdualag ما تزال جارية.

المحللون يخفضون الأهداف بعد انتكاسة المحفظة

بعد فشل التجربة، خفّض ما لا يقل عن 10 محللين في وول ستريت، وفقًا للتقارير، أهدافهم السعرية لأسهم Regeneron.

وصف محلل RBC Capital Markets براين أبراهامز النتائج بأنها «نكسة قاسية» بعد أن توقع سابقًا مبيعات سنوية ذروية تتراوح بين $1.6 مليار و$1.8 مليار لـ fianlimab.

وأشار أبراهامز إلى أن الشركة لا تزال تستفيد من أداء قوي لمنتجات أخرى، بما في ذلك Dupixent و Eylea HD، لكنه حذر من أن الإخفاق الأخير قد يزيد من التدقيق في استراتيجية Regeneron.

لكنه كتب: «فشل دواء فعّال في اجتياز خط النهاية في دراسة رئيسية، مضافًا إليه أخطاء حديثة أخرى (itepekimab failure, HD launch with less competitive label, manufacturing hiccups, etc.)، قد يدفع بعض المشككين إلى التشكيك بشكل أكثر صراحة في اتجاه الشركة واستراتيجيتها العامة.»

خفضت Piper Sandler هدفها السعري لسهم Regeneron إلى $855 من $875 مع الإبقاء على تصنيف إيجابي للسهم.

أجلت الشركة جدولها الزمني المتوقع لإطلاق fianlimab إلى 2030 بدل النصف الثاني من 2027 وخفضت تقديرها لاحتمال النجاح إلى 15% بدلًا من 50%.

وفي الوقت نفسه، خفّضت Bernstein SocGen Group هدفها السعري إلى $861 من $916 وأزالت fianlimab تمامًا من نموذجها المالي، مما ألغى نحو $1.2 مليار من مبيعات الذروة المتوقعة المعدلة بالمخاطر.

محفظة أدوية الأورام تتعرض الآن لضغوط أكبر

زاد فشل التجربة الضغوط على طموحات Regeneron الأوسع في مجال الأورام في وقت لا تزال فيه المنافسة في أسواق العلاج المناعي للسرطان شديدة.

ينتمي fianlimab إلى فئة من أدوية العلاج المناعي المصممة لإطلاق المكابح الجزيئية عن الجهاز المناعي، مما يسمح له بمهاجمة الخلايا السرطانية بفاعلية أكبر.

أثار نتيجة المرحلة الثالثة المخيبة للآمال أيضًا قلقًا لأن الاختبارات المبكرة في المرحلة الأولى أظهرت نتائج أقوى بشكل ملحوظ، مع ملاحظة المحللين أن الدراسة الأخيرة أدت دون التوقعات السابقة.

على الرغم من الانتكاسة، تواصل Regeneron الحفاظ على امتيازات تجارية رئيسية في مجال علم المناعة وطب العيون، لا سيما من خلال Dupixent و Eylea.

ومع ذلك، قال المحللون إن معنويات المستثمرين تجاه محفظة الشركة من علاجات الأورام قد تظل تحت الضغط بينما تعيد الأسواق تقييم احتمالات نجاح المشروع في المستقبل بعد فشل تجربة الميلانوما التي حظيت بمتابعة دقيقة.