Akcie Kodiak Sciences vystřelily o více než 60 %: co stojí za prudkým růstem

Akcie Kodiak Sciences ve čtvrtek prudce vzrostly poté, co biotechnologická společnost oznámila pozitivní výsledky z klinické studie v pozdní fázi svého experimentálního léku na diabetickou retinopatii, oční onemocnění související s diabetem.

Akcie vyskočily až o 68,6 % na své nejvyšší úrovně více než za čtyři roky, což odráží silný optimismus investorů po oznámení.

V době psaní článku se akcie obchodovaly za $36.50, tedy se ziskem 60 %.

Společnost měla k uzavření ve středu tržní ocenění 1,39 miliardy USD.

Experimentální terapie Kodiak, Zenkuda, se vyvíjí k léčbě diabetické retinopatie, progresivního onemocnění způsobeného poškozenými krevními cévami v sítnici, které může vést k prosakování, krvácení a potenciální ztrátě zraku.

Silná účinnost v klinické studii v pozdní fázi

Kodiak uvedl, že jeho studie v pozdní fázi splnila primární cílový ukazatel, když prokázala významné zlepšení u pacientů léčených Zenkudou ve srovnání s placebem.

Podle společnosti u 62,5 % pacientů užívajících lék došlo k alespoň dvoustupňovému zlepšení na standardní škále závažnosti retinopatie po 48 týdnech, zatímco u pacientů v placebové skupině to bylo pouze 3,3 %.

Zenkuda rovněž vykázala silný výkon u sekundárních ukazatelů.

Pacienti léčení tímto lékem zaznamenali 85% snížení rizika rozvoje komplikací ohrožujících zrak, včetně progrese k proliferativní diabetické retinopatii.

Společnost uvedla, že výsledky naznačují, že Zenkuda byla vůči placebu nadřazena jak v primárních, tak v sekundárních ukazatelích.

Bezpečnostní profil a ověření platformy

Kodiak zdůraznil, že Zenkuda byla ve studii dobře snášena a nebyly hlášeny případy závažných vedlejších účinků ohrožujících zrak, jako je zánět krevních cév nebo zánět oka.

Lék je navržen jako dlouhodobě působící terapie, která blokuje protein spojený s abnormálním růstem krevních cév v sítnici.

Je založen na platformě konjugátu protilátka–biopolymer (ABC), která je klíčovou součástí širší strategie vývoje léků společnosti Kodiak.

Analytici poznamenali, že pozitivní výsledky studie by mohly mít dopad i nad rámec jediného léku.

Analytik JP Morgan Anupam Rama uvedl, že silná data by mohla posílit důvěru v ABC platformu společnosti a její širší vývojový program.

Kodiak také uvedl, že lék prokázal konzistentní účinnost bez ohledu na to, zda pacienti užívali léky z třídy GLP-1, což naznačuje širokou použitelnost napříč různými skupinami pacientů.

Regulační cesta a budoucí výhled

Po pozitivních výsledcích Kodiak uvedl, že plánuje urychlit podání žádosti o schválení u Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA).

Generální ředitel Victor Perlroth uvedl, že společnost je výsledkem studie povzbuzená a má v úmyslu zrychlit plány na podání žádosti o udělení licence pro biologické léčivo (BLA).

Silná data o bezpečnosti a účinnosti mohou rovněž snížit míru nejistoty kolem širšího klinického portfolia Kodiaku. Analytik UBS Michael Yee poznamenal, že výsledky by mohly snížit riziko probíhající studie u vlhké věkem podmíněné makulární degenerace, jejíž výsledky se očekávají ve třetím čtvrtletí.

Rychlý nárůst ceny akcií Kodiak odráží důvěru investorů v to, že Zenkuda by se mohla stát významnou terapeutickou možností v léčbě diabetických onemocnění oka, a zároveň potvrzuje technologickou platformu společnosti.

Jak se společnost blíží k podání regulační žádosti, pozornost trhu pravděpodobně zůstane zaměřena na časový plán schválení a potenciální komerční příležitost léku v rozsáhlé a rostoucí populaci pacientů.