Akcie AstraZeneca klesají poté, co Wainua selhala v pozdní fázi studie u srdečního onemocnění

Akcie společnosti AstraZeneca ve čtvrtek klesly téměř o 10 %, poté co farmaceutická společnost uvedla, že její přípravek na nervová onemocnění Wainua nesplnil primární cíl v pozdní fázi klinické studie u závažného srdečního onemocnění, což znamená ránu pro jeden z nejpozorněji sledovaných projektů v jejím vývojovém portfoliu.

Akcie na londýnském trhu klesly přibližně o 9,5 %, čímž zaznamenaly největší propad na indexu FTSE 100.

Anglo-švédská farmaceutická společnost uvedla, že Wainua, vyvinutá ve spolupráci s americkou Ionis Pharmaceuticals, významně nesnížila kardiovaskulární úmrtí ani opakované srdeční příhody u pacientů trpících transthyretinovou amyloidní kardiomyopatií (ATTR-CM).

Onemocnění je způsobeno hromaděním abnormálních proteinů v srdci, což narušuje jeho schopnost pumpovat krev a může vést k srdečnímu selhání.

Nepříznivý výsledek je ránou pro ambice společnosti AstraZeneca rozšířit se nad rámec svého hlavního onkologického byznysu, když usiluje o cíl generovat roční tržby 80 miliard USD do roku 2030 prostřednictvím uvedení až 20 nových léčiv.

Analytici považovali studii za klíčovou příležitost pro upevnění postavení Wainuy na dosud málo penetrovaném trhu léčby ATTR.

Očekávali, že Wainua by společnosti mohla přinést vrcholové tržby v řádu miliard dolarů.

Stávající schválení zůstávají v platnosti

V klinické studii fáze tři CARDIO-TTRansform byl Wainua testován proti placebu u 1 432 pacientů po dobu 140 týdnů.

Společnost uvedla, že přidání Wainuy ke standardní léčbě nepřineslo v celé populační skupině statisticky významný přínos.

Analýza podskupin však ukázala smíšené výsledky.

Mezi pacienty, kteří již na začátku studie dostávali stabilizační terapii a kteří představovali 57 % účastníků, Wainua neprokázala měřitelný přínos.

Jiná podskupina, která dostávala Wainuu samostatně bez stabilizátorů, vykázala „nominálně významný“ přínos.

„Ačkoli studie nesplnila svůj primární cíl, domníváme se, že výsledky přispívají k lepšímu vědeckému porozumění přístupům k léčbě stovek tisíc pacientů po celém světě trpících tímto progresivním a často smrtelným onemocněním,“ uvedla Sharon Barr, výkonná viceprezidentka pro výzkum a vývoj biofarmaceutik ve společnosti AstraZeneca.

Wainua zůstává schválena ve více než 20 zemích pro léčbu polyneuropatie, vzácného neurologického onemocnění, které způsobuje postupné poškození nervů.

Lék přinesl společnosti AstraZeneca tržby ve výši $212 million v roce 2025.

Investoři se stávají opatrnější ohledně zbývajícího portfolia

Neúspěch studie přiměl investory přehodnotit krátkodobé vyhlídky vývojového portfolia společnosti.

Citi, která u AstraZeneca stále drží doporučení Buy, dříve odhadovala vrcholové tržby Wainuy v ATTR-CM přibližně na $6.2 billion a přiřadila programu pravděpodobnost úspěchu 59 %.

V květnu banka odhadovala, že neúspěch studie CARDIO-TTRansform by snížil její ocenění diskontovaných peněžních toků přibližně o 2.8 %, tedy zhruba o £5.20 na akcii z jejího ocenění fair value £181.

V té době Citi argumentovala, že přibližně 10% pokles akcií AstraZeneca z dřívějších maxim již více než odrážel kombinované riziko propadu spojené se třemi klíčovými výsledky klinických studií.

Broker odhadl, že v pesimistickém scénáři by ocenění činilo £168 za akcii i v případě, že by všechny tři hlavní studie selhaly, což bylo stále výrazně nad tehdejší obchodní úrovní akcie.

Optimistický scénář, s předpokladem úspěchu ve všech třech programech, implikoval ocenění přibližně £204 za akcii.

Pondělní prudký výprodej naznačuje, že investoři přikládají větší riziko zbývajícím programům v pozdní fázi, přičemž pozornost se nyní obrací k očekávaným výsledkům studií SERENA-4 a AVANZAR později v tomto roce, které by měly výrazně ovlivnit sentiment vůči dlouhodobé růstové strategii společnosti.