Die HIMS-Aktie stürzt ab, da Novo Nordisk die Beziehungen zu Hims & Hers wegen der gestiegenen Wegovy-Verkäufe abbricht

Novo Nordisk A/S hat seine Partnerschaft mit Hims & Hers Health Inc. nur wenige Wochen nach der Ankündigung abrupt beendet, da Bedenken im Zusammenhang mit dem Verkauf und der Werbung für zusammengesetzte Versionen seines Blockbuster-Medikaments Wegovy zur Gewichtsreduktion durch das Telemedizinunternehmen geäußert wurden.

Die Ankündigung ließ den Aktienkurs von Hims and Hers am Montag um mehr als 28% einbrechen. Der Aktienkurs von Novo fiel in Kopenhagen um mehr als 5%.

Es hieß, dass der direkte Zugang zu dem Medikament über Hims & Hers Health nicht mehr möglich sei, weil das Unternehmen "sich nicht an das Gesetz gehalten hat, das den Massenverkauf von zusammengesetzten Medikamenten unter dem falschen Deckmantel der 'Personalisierung' verbietet und irreführendes Marketing verbreitet, das die Patientensicherheit gefährdet".

In einer am Montag veröffentlichten Erklärung teilte Novo Nordisk mit, dass seine Untersuchung ergeben habe, dass die Wirkstoffe in Wegovy-Imitationen, die von Telemedizinfirmen und Compounding-Apotheken verkauft werden, von ausländischen Lieferanten mit Sitz in China bezogen werden.

Der Arzneimittelhersteller verwies auch auf einen Bericht der Brookings Institution vom April, aus dem hervorging, dass viele chinesische Lieferanten noch nie von der FDA inspiziert worden waren und mehrere der inspizierten Lieferanten Verstöße im Zusammenhang mit der Qualitätssicherung von Arzneimitteln aufwiesen.

Der Schritt versetzt den Bemühungen von Novo, seine Dominanz in der schnell wachsenden GLP-1-Medikamentenkategorie zu schützen und seine Präsenz auf dem US-Markt für Gewichtsverlust zu erweitern, einen neuen Schlag.

Der Streit dreht sich um zusammengesetzte Medikamente zur Gewichtsabnahme

Novo behauptete, dass Hims gegen die Vorschriften für zusammengesetzte Medikamente verstoßen habe, die in der Regel nur unter begrenzten, individuellen Umständen erlaubt sind, z. B. wenn Markenmedikamente knapp sind oder geringfügige Änderungen der Rezeptur erfordern.

Obwohl diese zusammengesetzten Medikamente nach den Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration technisch zugelassen sind, dürfen sie nicht in Massenproduktion hergestellt werden.

"Hims & Hers verbreitet irreführendes Marketing, das die Patientensicherheit gefährdet", sagte Novo in einer Erklärung und beschuldigte die Plattform, die gesetzlichen Grenzen rund um das Zinseszinsen zu überschreiten.

Während einer Telefonkonferenz im Mai sagte Andrew Dudum, CEO von Hims & Hers, dass das Unternehmen Anbietern und Patienten die Wahl ihrer Behandlungen lässt.

"Letztendlich ist das, was für sie richtig ist, ihr eigenes Ermessen", sagte er. "Ich denke, wir glauben fest daran, dass es wirklich wichtig ist, dass wir diese Unabhängigkeit bewahren."

Die Partnerschaft war im April als Teil einer umfassenderen Strategie von Novo Nordisk gestartet worden, um den Zugang zu Wegovy in den USA über Direct-to-Consumer-Kanäle, darunter Hims, Ro und LifeMD, zu erweitern.

Mit der Lockerung der Lieferengpässe und der zunehmenden behördlichen Prüfung der Wirkstoffbildung wollte Novo die Kontrolle darüber zurückgewinnen, wie seine Medikamente die Patienten erreichten.

Die Rivalität zwischen GLP-1 spitzt sich zu, als Eli Lilly an Boden gewinnt

Der Streit von Novo mit Hims kommt zu einer Zeit des wachsenden Drucks durch Wettbewerber, insbesondere durch Eli Lilly & Co., das sich schnell zu einem beeindruckenden Rivalen auf dem Markt für Adipositas-Medikamente entwickelt hat.

Die GLP-1-Injektion Zepbound von Lilly hat stetig Marktanteile gewonnen, und die experimentelle Pille Orforglipron lieferte kürzlich vielversprechende Studienergebnisse und half Diabetespatienten, in 40 Wochen fast 8 % ihres Körpergewichts zu verlieren und damit Novos Ozempic zu übertreffen.

In der Pipeline von Lilly befindet sich auch Retatrutid, eine Injektion der nächsten Generation, die in Studien in der mittleren Phase zu einer Gewichtsreduzierung von 24,2 % führte.

Das Unternehmen plant, bis Ende dieses Jahres die behördliche Zulassung von Orforglipron zu beantragen, und ist kürzlich eine Partnerschaft mit dem chinesischen Biotech-Unternehmen Laekna eingegangen, um gemeinsam ein muskelerhaltendes Medikament gegen Fettleibigkeit zu entwickeln und sein Portfolio weiter auszubauen.

Novo hat Mühe, aufzuholen

Novo Nordisk wird zunehmend unter die Lupe genommen, ob es in der Lage ist, seine Marktführerschaft zu behaupten.

Das Unternehmen kündigte im vergangenen Monat an, dass es den langjährigen CEO Lars Fruergaard Jorgensen ersetzen wird, was einen Führungswechsel in einer kritischen Zeit signalisiert.

Obwohl Novo mit Wegovy und Ozempic zwei der bekanntesten Marken im Bereich Gewichtsverlust und Diabetes hat, sind die Aktien von Novo im vergangenen Jahr um mehr als 50 % gefallen.

Während allgemein davon ausgegangen wird, dass die GLP-1-Klasse zu einer der lukrativsten Kategorien in der globalen Pharmaindustrie werden wird, unterstreichen die jüngsten Probleme von Novo – von Lieferengpässen bis hin zu aggressivem Wettbewerb und regulatorischen Reibungen – die Herausforderungen, mit denen die etablierten Akteure konfrontiert sind.

Da sich die Landschaft der Behandlung von Adipositas rasant weiterentwickelt, könnte sich die Fähigkeit von Novo, wieder in Schwung zu kommen und Vertrauen aufzubauen – sowohl bei Partnern als auch beim Markt – in den kommenden Quartalen als entscheidend erweisen.