¿Por qué sube un 87% hoy la acción de Moderna en el premarket?

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Comprar Moderna (MRNA). El ensayo de fase avanzada en melanoma con Keytruda de Merck muestra tanto menor recurrencia como menos diseminación, sin nuevas señales de seguridad: esta es la prueba más clara hasta la fecha de que el ARNm personalizado de Moderna puede funcionar como aditivo a una importante terapia con inhibidores de puntos de control. La acción está fuertemente sobrevendida respecto a su máximo de 2021 y el mercado está revalorizando toda la plataforma, no solo un programa.
Riesgo clave: Los resultados de fase 3 no se mantienen en la lectura completa (o los reguladores/la presentación en la reunión revelan un beneficio menor o nuevos problemas de seguridad).
Comprar Merck (MRK). Keytruda es la columna vertebral aquí, y un ensayo combinado positivo de fase avanzada refuerza la posición de Keytruda en melanoma y apoya una adopción más amplia de aditivos personalizados de ARNm. Merck ya se movió en el premarket; la revalorización puede continuar a medida que los inversores proyecten ingresos duraderos por la combinación y momentum en el pipeline.
Riesgo clave: El beneficio de la combinación no es durable o no es estadística/clinicámente significativo frente a Keytruda en solitario en el análisis final.
- La vacuna personalizada de ARNm de Moderna alcanzó sus objetivos clave en un ensayo de fase avanzada para melanoma.
- El tratamiento para melanoma podría generar alrededor de $3 mil millones en ventas anuales para 2035.
- Los analistas han calificado los resultados de fase tres como un evento decisivo para MRNA.
Las acciones de Moderna MRNA se dispararon en el premarket del miércoles después de que la compañía anunció que su vacuna de ARNm, combinada con la inmunoterapia Keytruda de Merck, arrojó resultados positivos en un ensayo de fase avanzada para cáncer de piel.
En un momento, antes de la apertura, la acción se duplicó, subiendo más de un 99% hasta $125.68, desde el cierre del martes de $62.96, encaminándose hacia su nivel más alto desde 2024.
Al momento de redactar la nota, subía más de un 87%.
Las acciones de Merck también subieron más de un 7% antes de la apertura del mercado.
Los resultados constituyen el primer resultado positivo de un ensayo de fase avanzada de la vacuna contra el cáncer de ARNm de Moderna, conocida como Intismeran.
Las compañías dijeron que los resultados interinos mostraron que el tratamiento alcanzó tanto el objetivo primario de reducir la recurrencia del cáncer como el objetivo secundario de impedir que la enfermedad se disemine a otras partes del cuerpo.
«Los resultados de hoy representan un momento histórico para el tratamiento adyuvante del melanoma», dijo la profesora Georgina Long, investigadora principal del estudio y directora médica del Melanoma Institute Australia.
¿Cómo funciona la vacuna contra el cáncer de Moderna?
El tratamiento combina la inmunoterapia Keytruda de Merck con una vacuna personalizada de ARNm desarrollada por Moderna.
A diferencia de las vacunas convencionales, la terapia se diseña a partir del análisis de las mutaciones encontradas en el tumor de cada paciente.
El objetivo es entrenar al sistema inmune para reconocer y atacar las células cancerosas que portan esas mutaciones específicas.
El ensayo de fase tres reclutó a 1,137 pacientes con melanoma de alto riesgo desde estadio IIB hasta estadio IV cuyos tumores habían sido extirpados quirúrgicamente.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir hasta nueve dosis de la vacuna personalizada junto con Keytruda durante aproximadamente un año, o solo Keytruda.
Las compañías señalaron que no emergieron nuevas señales de seguridad durante el ensayo.
El estudio continúa en curso, y Moderna y Merck planean presentar los hallazgos en una próxima reunión médica y compartir los resultados con los reguladores.
Los últimos hallazgos se basan en los resultados anunciados en enero de un estudio de fase intermedia, que mostró que el tratamiento redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% tras cinco años.
Los inversores ven potencial más allá del melanoma
Los resultados son particularmente importantes para Moderna mientras intenta reconstruir su negocio tras la fuerte caída de la demanda de vacunas contra el Covid-19.
La compañía se convirtió en una de las mayores historias de éxito corporativo de la pandemia, ya que su vacuna de ARNm desempeñó un papel central en la respuesta global al Covid-19.
Pero desde entonces las ventas han caído con fuerza a medida que la demanda de vacunación se ha debilitado.
Incluso tras el repunte del miércoles, las acciones de Moderna seguían aproximadamente un 75% por debajo de su máximo de 2021, cuando la compañía capitalizaba el éxito de su vacuna contra el Covid-19.
Moderna ha estado intentando diversificar su cartera, incluyendo con una vacuna contra la gripe aprobada por la FDA y vacunas experimentales dirigidas a enfermedades como el norovirus y la enfermedad de Lyme.
Sin embargo, el programa contra el cáncer se ha convertido en una de las partes del pipeline más vigiladas.
Los analistas de Barclays dijeron el mes pasado que esperan que el tratamiento del melanoma podría generar alrededor de 3 mil millones USD (aprox. 2,6 mil millones €) en ventas anuales para 2035.
El analista de Leerink Partners Mani Foroohar había descrito anteriormente los resultados de fase tres como un evento decisivo para las acciones de Moderna.
El pipeline contra el cáncer podría redefinir a Moderna
Los analistas también han señalado la posibilidad de que la tecnología pueda usarse finalmente en múltiples tipos de cáncer.
Moderna y Merck están estudiando el enfoque de vacuna personalizada en ensayos que involucran otros tumores, incluidas el cáncer de pulmón no microcítico, el cáncer de vejiga y el carcinoma de células renales.
Esa oportunidad más amplia es una razón principal por la que los inversores han seguido de cerca el ensayo de melanoma.
Un tratamiento exitoso podría validar potencialmente la plataforma personalizada de ARNm de Moderna más allá de una sola indicación oncológica.
Por tanto, los últimos resultados representan más que un hito clínico aislado.
Ofrecen a los inversores de Moderna evidencia de que la tecnología de ARNm de la compañía puede tener un futuro más allá de la pandemia, al tiempo que podrían abrir una nueva vía de crecimiento en una de las áreas más competitivas de la industria farmacéutica.
El melanoma sigue siendo la forma más letal de cáncer de piel.
Más de 1.5 millones de personas en EE. UU. vivían con la enfermedad en 2023, según el National Cancer Institute.

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