Μετοχές AstraZeneca βυθίζονται μετά την αποτυχία της Wainua σε δοκιμή για καρδιοπάθεια

Οι μετοχές της AstraZeneca υποχώρησαν σχεδόν 10% την Πέμπτη, αφού η φαρμακευτική ανακοίνωσε ότι η θεραπεία για νευρική νόσο Wainua απέτυχε να πετύχει τον κύριο στόχο σε μια δοκιμή τελικού σταδίου για σοβαρή καρδιακή πάθηση, αποτελώντας πλήγμα για ένα από τα πιο παρακολουθούμενα στοιχεία του χαρτοφυλακίου νέων προϊόντων της.

Η μετοχή έπεσε περίπου 9.5% στις συναλλαγές του Λονδίνου, καθιστώντας την τη μεγαλύτερη απώλεια στον δείκτη FTSE 100.

Η αγγλο-σουηδική φαρμακευτική εταιρεία ανέφερε ότι η Wainua, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την αμερικανική Ionis Pharmaceuticals, δεν μείωσε σημαντικά τους καρδιαγγειακούς θανάτους και τα επαναλαμβανόμενα καρδιολογικά επεισόδια σε ασθενείς με τρανσθρετίνη-διαμεσολαβούμενη αμυλοειδική καρδιομυοπάθεια (ATTR-CM).

Η νόσος προκαλείται από τη συσσώρευση παθολογικών πρωτεϊνών στην καρδιά, που μειώνει την ικανότητά της να αντλεί αίμα και ενδέχεται να οδηγήσει σε καρδιακή ανεπάρκεια.

Το απογοητευτικό αποτέλεσμα αποτελεί πλήγμα για τις φιλοδοξίες της AstraZeneca να επεκταθεί πέρα από τον βασικό τομέα της στην ογκολογία, καθώς επιδιώκει τον στόχο να δημιουργεί $80 billion σε ετήσια έσοδα έως το 2030 μέσω της κυκλοφορίας έως και 20 νέων φαρμάκων.

Οι αναλυτές θεωρούσαν τη μελέτη μια κρίσιμη ευκαιρία για την εδραίωση της Wainua σε μια αγορά θεραπειών ATTR με χαμηλή διείσδυση.

Πίστευαν ότι η Wainua θα μπορούσε να επιφέρει αιχμές πωλήσεων πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων για την εταιρεία.

Οι υπάρχουσες εγκρίσεις παραμένουν σε ισχύ

Στη μελέτη CARDIO-TTRansform φάσης τρία, η Wainua δοκιμάστηκε έναντι εικονικού σκευάσματος σε 1,432 ασθενείς σε διάστημα 140 εβδομάδων.

Η εταιρεία ανέφερε ότι η προσθήκη της Wainua στην τυπική θεραπεία δεν παρείχε στατιστικά σημαντικό όφελος στο συνολικό πληθυσμό ασθενών.

Ωστόσο, η ανάλυση υποομάδων έδειξε ανάμεικτα αποτελέσματα.

Μεταξύ ασθενών που λάμβαναν ήδη θεραπεία με σταθεροποιητές στην έναρξη της δοκιμής, οι οποίοι αντιπροσώπευαν το 57% των συμμετεχόντων, η Wainua δεν έδειξε μετρήσιμο όφελος.

Μια ξεχωριστή υποομάδα που έλαβε την Wainua ως μονοθεραπεία χωρίς σταθεροποιητές κατέδειξε ένα «ονομαστικά σημαντικό» όφελος.

«Παρόλο που η δοκιμή δεν πέτυχε τον κύριο στόχο της, πιστεύουμε ότι τα αποτελέσματα υποστηρίζουν μεγαλύτερη επιστημονική κατανόηση των θεραπευτικών προσεγγίσεων για τις εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς παγκοσμίως που υποφέρουν από αυτή την προοδευτική και συχνά θανατηφόρα πάθηση», δήλωσε η Sharon Barr, εκτελεστική αντιπρόεδρος της AstraZeneca για τη βιοφαρμακευτική Έρευνα & Ανάπτυξη.

Η Wainua παραμένει εγκεκριμένη σε περισσότερες από 20 χώρες για τη θεραπεία της πολυνευροπάθειας, μιας σπάνιας νευρολογικής διαταραχής που προκαλεί προοδευτική βλάβη των νεύρων.

Το φάρμακο απέφερε $212 million έσοδα για την AstraZeneca το 2025.

Οι επενδυτές γίνονται πιο επιφυλακτικοί για το υπόλοιπο pipeline

Η αποτυχία της δοκιμής ώθησε τους επενδυτές να επανεκτιμήσουν τις βραχυπρόθεσμες προοπτικές του pipeline της εταιρείας.

Η Citi, που διατηρεί σύσταση Buy για την AstraZeneca, είχε προηγουμένως προβλέψει αιχμές πωλήσεων της Wainua περίπου $6.2 billion στο ATTR-CM, αποδίδοντας στο πρόγραμμα πιθανότητα επιτυχίας 59%.

Η τράπεζα είχε εκτιμήσει τον Μάιο ότι η αποτυχία της δοκιμής CARDIO-TTRansform θα μείωνε την αποτίμησή της με προεξοφλημένες ταμειακές ροές κατά περίπου 2.8%, ή περίπου £5.20 ανά μετοχή από την εκτίμηση εύλογης αξίας των £181.

Τότε, η Citi υποστήριζε ότι η πτώση περίπου 10% στη μετοχή της AstraZeneca από τα προηγούμενα υψηλά της είχε ήδη σε μεγάλο βαθμό αντικατοπτρίσει τον συνδυασμένο κίνδυνο καθόδου που σχετιζόταν με τα τρία κρίσιμα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών.

Η χρηματιστηριακή εκτίμησε μια αποτίμηση σε bearish σενάριο στα £168 ανά μετοχή ακόμη και αν και οι τρεις μεγάλες δοκιμές απέτυχαν, που παραμένει σημαντικά πάνω από τα επίπεδα στα οποία διαπραγματευόταν τότε η μετοχή.

Το bullish σενάριο, υπό την υπόθεση επιτυχίας και των τριών προγραμμάτων, υπέθετε αποτίμηση περίπου £204 ανά μετοχή.

Η ισχυρή ρευστοποίηση της Πέμπτης υποδηλώνει ότι οι επενδυτές αποδίδουν μεγαλύτερο ρίσκο στο υπόλοιπο τελικού σταδίου pipeline της AstraZeneca, με την προσοχή τώρα να στρέφεται στα επερχόμενα αποτελέσματα των δοκιμών SERENA-4 και AVANZAR αργότερα μέσα στο έτος, τα οποία αναμένεται να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στη διαμόρφωση της διάθεσης απέναντι στη μακροπρόθεσμη στρατηγική ανάπτυξης του ομίλου.