Humacyte câștigă desemnarea specială pentru terapie avansată pentru ATEV

Humacyte Inc (NASDAQ: HUMA) a deschis luni cu aproape 25% în creștere, după ce Food & Drug Administration i-a acordat ATEV-ului său o desemnare specială pentru terapie avansată.

Acțiunile companiei de biotehnologie sunt încă în scădere cu aproximativ 30% față de maximul înregistrat până în prezent.

De ce contează pentru stocul Humacyte?

Vasul de inginerie a țesutului acelular al companiei cu sediul în Carolina de Nord, Statele Unite, se adresează pacienților cu boală arterială periferică avansată.

ATEV este implantabil și este utilizat în înlocuirea și repararea vasculară. Dr. Cindy Cao - directorul de reglementare al Humacyte a declarat astăzi într-un comunicat de presă:

Acțiunile Humacyte nu plătesc dividende la scriere.

ATEV încă nu a obținut aprobarea pentru vânzare

Desemnarea de terapie avansată va permite interacțiuni strânse cu autoritățile de reglementare din SUA și va permite o revizuire prioritară a cererii de licență a produselor biologice ale companiei.

Luni, FDA a aprobat, de asemenea, o cerere IND (medicament nou de investigație) pentru ATEV și la pacienții cu boală arterială periferică. Potrivit dr. Cindy Cao:

Rețineți că ATEV nu a primit până acum aprobarea de vânzare de către nicio agenție de reglementare din lume. Wall Street are în prezent un rating de „cumpărare” de consens pentru acțiunile Humacyte, cu un avantaj la 8,70 USD (în creștere cu încă 35% față de aici) în medie.

Humacyte și-a redus pierderea în Q1

În mai, Humacyte a raportat pierderi nete de 31,9 milioane de dolari pentru primul său trimestru financiar - în scădere față de 37 de milioane de dolari cu un an în urmă. Cu toate acestea, analiştii au cerut o pierdere şi mai mică de 25,78 milioane de dolari.

Firma de biotehnologie nu a raportat încă un venit trimestrial. Experții estimaseră că va avea venituri de 0,02 milioane de dolari pentru trimestrul I. Laura Niklason - directorul său executiv a spus la acea vreme:

HUMA avea puțin peste 115 milioane USD în numerar și echivalente la sfârșitul lunii martie 2024. În urmă cu un an, avea doar 80,4 milioane USD. Cheltuielile de operare au rămas neschimbate secvenţial la aproximativ 26,6 milioane USD pentru Humacyte în primul trimestru, indicând o expansiune strategică cu cheltuieli controlate.

Rețineți că acțiunile Humacyte s-au tranzacționat la un nivel maxim de peste 14 USD în timpul pandemiei de COVID în 2021.