Acțiunile Compass Pathways scad în timp ce studiul de depresie a psilocibinei nu se ridică la nivelul așteptărilor

Acțiunile Compass Pathways Plc au scăzut cu până la 37% în timpul tranzacționării pre-piață de luni, după ce tratamentul experimental cu psilocibină al companiei pentru o formă de depresie greu de tratat a produs rezultate care, deși au avut succes din punct de vedere tehnic, nu au fost la înălțimea așteptărilor investitorilor.

Studiul în stadiu avansat a testat o versiune sintetizată a psilocibinei – compusul psihoactiv din ciupercile magice – pe 258 de adulți care sufereau de depresie rezistentă la tratament.

Studiul a constatat o reducere de 3,6 puncte a simptomelor comparativ cu un placebo pe parcursul a șase săptămâni.

"O singură doză de 25 mg de COMP360 a dus la o reducere "semnificativă statistic" și "semnificativă din punct de vedere clinic" a severității depresiei în comparație cu placebo la șase săptămâni, măsurată de scala de evaluare a depresiei Montgomery-Asberg", a spus compania.

Deși acest lucru a atins ținta companiei, investitorii au anticipat o diferență mai robustă de cinci puncte.

Într-o notă recentă către clienți, analistul RBC Capital Markets, Leonid Timashev, a indicat o îmbunătățire de cinci puncte ca indicele de referință necesar pentru a satisface Wall Street.

Rezultatul mai restrâns a trimis certificatele de depozit americane ale Compass în scădere bruscă la începutul tranzacționării.

Compania apără semnificația clinică a rezultatelor

În ciuda reacției pieței, directorii Compass au subliniat impactul semnificativ pe care rezultatele l-ar putea avea asupra pacienților.

"Am spus întotdeauna că căutăm o diferență de trei puncte sau mai mare", a spus directorul medical Guy Goodwin.

"A vedea acest tip de îmbunătățire semnificativă dintr-o singură doză este incredibil de important - pentru pacienți, pentru îngrijitori și pentru întregul domeniu", a declarat Steve Levine, Chief Patient Officer Compass.

Studiul a vizat în mod special pacienții care nu au răspuns la cel puțin două tratamente antidepresive anterioare, un grup care reprezintă aproximativ 30% din cei 21 de milioane de adulți americani care trăiesc cu tulburare depresivă majoră.

Directorul comercial Lori Engelbert a subliniat durabilitatea efectului medicamentului, menționând că mulți participanți au experimentat îmbunătățiri susținute la șase săptămâni după o singură doză.

"Nu cred că psihiatria a văzut așa ceva", a spus ea.

Efectul placebo și designul studiului rămân preocupări cheie

Compass a recunoscut că comparațiile placebo în studiile psihedelice sunt adesea complicate, deoarece pacienții pot simți de obicei dacă au primit drogul real.

"Dacă am fi ieșit cu o diferență masivă între activ și placebo, atunci oamenii ar fi spus 'Oh, ei bine, nu poți avea încredere în placebo'", a spus Goodwin.

Siguranța, o altă problemă centrală în dezvoltarea tratamentelor psihedelice, a primit o recenzie pozitivă.

Un consiliu independent de siguranță care monitorizează studiul nu a găsit nicio creștere semnificativă a ideației suicidare în rândul pacienților care au primit psilocibină, o îngrijorare care a urmărit domeniul.

Implicații mai largi pentru psihedelice în sănătatea mintală

Acest studiu marchează primul dintre cele două studii esențiale în stadiu avansat pentru terapia cu psilocibină de la Compass.

Un al doilea studiu, care examinează efectul a două doze, este de așteptat să dea rezultate anul viitor. Compania desfășoară, de asemenea, cercetări privind utilizarea potențială a medicamentului în tratarea PTSD.

Compass se alătură unui mic grup de companii de biotehnologie care se întrec pentru a aduce psihedelicele în medicina tradițională.

Cel mai apropiat rival comercial este Spravato, un tratament pe bază de ketamină pentru depresie, care a generat vânzări de peste 1 miliard de dolari anul trecut.

Alți concurenți includ GH Research PLC și Atai Life Sciences NV.

În timp ce Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a respins recent o cerere separată pentru terapia asistată de MDMA de către Lykos Therapeutics, sectorul psihedelic a câștigat un sprijin politic reînnoit.

Secretarul american al sănătății, Robert F. Kennedy Jr., a declarat anul trecut că pacienții ar trebui să aibă libertatea de a explora astfel de tratamente.

Pentru Compass, rezultatele studiului s-ar putea să nu fi uimit investitorii, dar conducerea companiei consideră că acestea marchează un pas important înainte în legitimarea medicinei psihedelice.