Acțiunile lui și Hers scad cu 6% după avertismentul FDA privind afirmațiile de marketing cu semaglutidă

Hims and Hers Health Inc. (NYSE: HIMS) și-a văzut acțiunile scăzând cu 6% marți, după publicarea unei scrisori de avertizare din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) cu privire la afirmațiile de marketing legate de produsele sale cu semaglutidă compusă.

FDA a citat compania de telesănătate pentru că a făcut declarații pe site-ul său care au fost "false sau înșelătoare", inclusiv afirmații că produsele sale erau "injectabile săptămânal GLP-1 cu același ingredient activ ca Ozempic și Wegovy" și conțineau "ingrediente dovedite clinic".

În scrisoarea de avertizare, datată 9 septembrie, agenția a subliniat că medicamentele combinate nu sunt aprobate de FDA, iar declarațiile lui Hims and Her au implicat echivalența cu medicamentele aprobate de FDA, ceea ce nu este corect.

FDA a remarcat că astfel de afirmații încalcă secțiunile Legii federale privind alimentele, medicamentele și cosmeticele.

Hims and Hers a primit 15 zile lucrătoare pentru a răspunde, detaliind pașii pe care îi va lua pentru a aborda încălcările.

Neabordarea adecvată a problemelor ar putea duce la acțiuni în justiție, inclusiv confiscarea produselor sau ordonanțe președințiale.

Creșterea controlului de reglementare pe piața de gestionare a greutății

Semaglutida, ingredientul activ al medicamentelor populare pentru pierderea în greutate și diabet Ozempic și Wegovy, a înregistrat o cerere în creștere, determinând unii furnizori de telesănătate să ofere versiuni combinate ca alternative.

Oferta lui și a lui Her de produse cu semaglutidă a fost examinată pe fondul acestei creșteri a popularității.

FDA s-a concentrat din ce în ce mai mult pe companiile care comercializează medicamente GLP-1 neaprobate de FDA, reflectând o atenție mai largă a reglementărilor în sectorul de gestionare a greutății.

Avertismentul pentru Hims and Hers vine la câteva luni după ce Novo Nordisk (NYSE: NVO) și-a încheiat colaborarea cu firma de telesănătate, invocând îngrijorări cu privire la amestecarea ilegală în masă și practicile de marketing înșelătoare.

Novo Nordisk a declarat că accesul direct la medicamentul de slăbit Wegovy nu va mai fi disponibil prin intermediul Hims and Hers Health, după ce autoritățile de reglementare au declarat că compania vinde ilegal medicamente combinate sub pretextul personalizării și utilizarea unui marketing înșelător care pune în pericol siguranța pacienților.

Aceste evoluții subliniază provocările de reglementare cu care se confruntă companiile de telesănătate care încearcă să valorifice cererea tot mai mare de tratamente bazate pe GLP-1, care includ atât terapii de slăbire, cât și terapii de gestionare a diabetului.

Reacția pieței și preocupările investitorilor

Acțiunile Hims and Hers au răspuns brusc la știri, scăzând cu 6,63% la 50,38 dolari în tranzacționarea de după-amiază.

Acțiunile au scăzut cu peste 21% de când Novo Nordisk și-a încheiat parteneriatul cu compania.

În ciuda acestui fapt, acțiunile Him and Hers au crescut cu 99% în acest an.

Scăderea reflectă îngrijorările investitorilor cu privire la potențialele repercusiuni legale și daunele reputaționale, precum și incertitudinea din jurul capacității companiei de a răspunde preocupărilor FDA în intervalul de timp specificat.

Avertismentul FDA evidențiază echilibrul delicat pe care furnizorii de telesănătate trebuie să-l mențină atunci când promovează versiuni combinate ale medicamentelor populare.

Investitorii vor monitoriza îndeaproape răspunsul lui Hims and Hers, pe măsură ce compania navighează în conformitate cu reglementările pe o piață competitivă și în evoluție rapidă a telesănătății și a gestionării greutății.

Având în vedere controlul sporit al produselor cu semaglutidă compusă și preocupările continue ale investitorilor, săptămânile următoare vor fi esențiale pentru Hims and Hers în demonstrarea conformității și reconstruirea încrederii în practicile sale de afaceri.