Agios Pharma crește cu 15% pe măsură ce FDA extinde utilizarea medicamentului pentru anemie mitapivat

Acțiunile Agios Pharmaceuticals au crescut cu aproape 15% în tranzacțiile premergătoare tranzacțiilor de miercuri, după ce Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a aprobat extinderea utilizării medicamentului său mitapivat, consolidând optimismul investitorilor cu privire la perspectivele de creștere ale companiei.

Aprobarea permite utilizarea mitapivat pentru tratarea anemiei la pacienții cu alfa- sau beta-talasemia nedependentă de transfuzie, a declarat Agios marți seara.

Talasemia este o afecțiune ereditară a sângelui care afectează capacitatea organismului de a produce hemoglobină și globule roșii sănătoase, necesitând adesea gestionare pe tot parcursul vieții.

Medicamentul va fi comercializat sub numele de marcă Aqvesme și este așteptat să fie disponibil la sfârșitul lunii ianuarie anul viitor, după implementarea unui program de siguranță obligatoriu.

Mitapivat a fost aprobat anterior de FDA în 2022 sub denumirea comercială Pyrukynd pentru adulții cu deficit de piruvat kinază, o afecțiune genetică rară care cauzează și un număr scăzut de globule roșii.

Datele clinice susțin extinderea utilizării

Ultima aprobare se bazează pe rezultatele unui studiu clinic în stadiu avansat, care a arătat că pacienții care au primit mitapivat au înregistrat o îmbunătățire statistic semnificativă a nivelurilor de hemoglobină comparativ cu cei care luau placebo.

Datele au consolidat încrederea în aplicarea mai largă a medicamentului în multiple forme de anemie legate de tulburări genetice.

Aqvesme va avea un avertisment într-o cutie care necesită teste de funcție hepatică la fiecare patru săptămâni în primele 24 de săptămâni de tratament și recomandă să nu fie folosit la pacienții cu ciroză, potrivit analiștilor.

În ciuda acestor măsuri de siguranță, indicațiile extinse sunt considerate un pas semnificativ în dezvoltarea portofoliului de boli rare al Agios.

Analistul BofA mărește cota de credit și menține ratingul de cumpărare

Analistul Truist Securities, Gregory Renza, a declarat că aprobarea deblochează un potențial suplimentar de venit maxim de 320 de milioane de dolari, pe lângă franciza existentă de mitapivat.

A inițiat acoperirea acțiunii în noiembrie, cu un rating Buy și un preț țintă de 32 de dolari.

Analistul Bank of America Securities, Greg Harrison, a menținut un rating Buy pe Agios miercuri, ridicându-și ținta de preț de la 32 de dolari la 34 de dolari, invocând oportunitatea comercială creată de această etichetă extinsă.

Ținta revizuită reprezintă o creștere de 6,25%.

Opinii mixte pe Wall Street

Opinia analiștilor față de Agios a fost mixtă în ultimele săptămâni.

Citigroup a inițiat acoperirea pe 26 noiembrie, cu un rating Buy și un preț țintă de 38 de dolari.

JP Morgan, însă, a menținut un rating Neutru la începutul lunii noiembrie și și-a redus drastic ținta la 20 de dolari de la 37 de dolari, invocând incertitudinea privind adoptarea pe termen lung.

Goldman Sachs și HC Wainwright și-au redus, de asemenea, țintele, menținând ratingurile Neutră și Cumpărare, respectiv.

Pe baza țintelor de preț de la opt analiști, Agios are o țintă medie pe un an de 32,38 dolari, cu estimări cuprinse între 20 și 48 de dolari.

Aceasta implică un potențial de creștere de aproximativ 32% față de cel mai recent preț de tranzacționare de 24,59 dolari.

Acțiunea are o recomandare medie de brokeraj de 2.0, indicând un rating Outperform.