Psilosibin depresyon denemesi beklentilerin altında kaldığı için Compass Pathways hisse senedi kayıyor

Compass Pathways Plc'nin hisseleri, şirketin tedavi edilmesi zor bir depresyon türü için deneysel psilosibin tedavisinin, teknik olarak başarılı olsa da yatırımcı beklentilerinin altında kalan sonuçlar vermesinin ardından Pazartesi günü piyasa öncesi işlemler sırasında %37'ye kadar düştü.

Geç aşama denemesi, tedaviye dirençli depresyondan muzdarip 258 yetişkin üzerinde sihirli mantarlardaki psikoaktif bileşik olan psilosibinin sentezlenmiş bir versiyonunu test etti.

Çalışma, altı hafta boyunca plaseboya kıyasla semptomlarda 3.6 puanlık bir azalma buldu.

Şirket, "Tek bir 25 mg COMP360 dozu, Montgomery-Asberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği ile ölçülen altı haftada plaseboya kıyasla depresyon şiddetinde "istatistiksel olarak anlamlı" ve "klinik olarak anlamlı" bir azalmaya yol açtı" dedi.

Bu, şirketin hedefini karşılarken, yatırımcılar daha sağlam bir beş puanlık fark bekliyorlardı.

RBC Capital Markets analisti Leonid Timashev, müşterilere gönderdiği yakın tarihli bir notta, Wall Street'i tatmin etmek için gereken ölçüt olarak beş puanlık bir iyileşmeye işaret etmişti.

Daha dar sonuç, Compass'ın Amerikan mevduat makbuzlarını erken işlemlerde keskin bir şekilde düşürdü.

Şirket, sonuçların klinik önemini savunuyor

Piyasa tepkisine rağmen, Compass yöneticileri sonuçların hastalar için yaratabileceği anlamlı etkiyi vurguladı.

Baş Sağlık Görevlisi Guy Goodwin, "Her zaman üç puan veya daha büyük bir fark aradığımızı söyledik" dedi.

Compass Baş Hasta Sorumlusu Steve Levine, "Tek bir dozdan bu tür anlamlı bir iyileşme görmek, hastalar, bakıcılar ve tüm alan için inanılmaz derecede önemlidir" dedi.

Deneme, özellikle majör depresif bozuklukla yaşayan 30 milyon ABD'li yetişkinin yaklaşık% 21'unu oluşturan bir grup olan en az iki önceki antidepresan tedaviye cevap vermeyen hastaları hedef aldı.

Baş Ticaret Sorumlusu Lori Engelbert, ilacın etkisinin dayanıklılığını vurgulayarak, birçok katılımcının tek bir dozdan altı hafta sonra sürekli iyileşmeler yaşadığını belirtti.

"Psikiyatrinin böyle bir şey gördüğünü sanmıyorum" dedi.

Plasebo etkisi ve deneme tasarımı temel endişeler olmaya devam etmektedir

Compass, psychedelic çalışmalarda plasebo karşılaştırmalarının genellikle karmaşık olduğunu kabul etti, çünkü hastalar tipik olarak gerçek ilacı alıp almadıklarını hissedebilirler.

Goodwin, "Aktif ve plasebo arasında büyük bir fark olsaydı, o zaman insanlar 'Ah, peki, plaseboya güvenemezsin' derdi" dedi.

Psychedelic tedavilerin geliştirilmesinde bir diğer merkezi konu olan güvenlik, olumlu bir eleştiri aldı.

Denemeyi izleyen bağımsız bir güvenlik kurulu, psilosibin alan hastalar arasında intihar düşüncesinde anlamlı bir artış bulamadı, bu da alanı sarsan bir endişe kaynağı.

Ruh sağlığında psychedelics için daha geniş çıkarımlar

Bu deneme, Compass'ın psilosibin tedavisi için iki önemli geç aşama çalışmasının ilkini işaret ediyor.

İki dozun etkisini inceleyen ikinci bir denemenin gelecek yıl sonuç vermesi bekleniyor. Şirket ayrıca ilacın TSSB tedavisinde potansiyel kullanımı hakkında araştırma yapıyor.

Compass, psychedelics'i ana akım tıbba sokmak için yarışan küçük bir biyoteknoloji şirketleri grubuna katılıyor.

En yakın ticari rakibi, geçen yıl 1 milyar doların üzerinde satış yapan ketamin bazlı bir depresyon tedavisi olan Johnson & Johnson'ın Spravato'su.

Diğer rakipler arasında GH Research PLC ve Atai Life Sciences NV yer alıyor.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi kısa süre önce Lykos Therapeutics tarafından MDMA destekli tedavi için ayrı bir başvuruyu reddederken, psychedelics sektörü yenilenmiş bir siyasi destek kazandı.

ABD Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr., geçen yıl hastaların bu tür tedavileri keşfetme özgürlüğüne sahip olması gerektiğini belirterek destek sinyali verdi.

Compass için, deneme sonuçları yatırımcıların gözlerini kamaştırmamış olabilir, ancak şirket liderliği, psychedelic tıbbı meşrulaştırmada ileriye doğru atılmış önemli bir adımı işaret ettiğine inanıyor.