İngiltere, 2026 yılına kadar tıbbi düzenlemeleri şekillendirmek için yapay zeka sağlık komisyonu kuruyor

Birleşik Krallık, hasta güvenliğini sağlarken küresel yatırımı çekmeyi amaçlayan, sağlık hizmetlerinde yapay zeka kullanımını ele almak üzere yeni bir ulusal komisyon kurdu.

Komisyon, yapay zeka tıbbi cihazları için bir çerçeve tasarlamak üzere doktorları, akademisyenleri ve düzenleyici uzmanları bir araya getiriyor ve son sürümün 2026'da çıkması bekleniyor. Sürecin bir parçası olarak Microsoft ve Google gibi teknoloji firmalarına da danışılacak.

Bu hamle , yapay zekanın teşhis araçlarından uyarlanabilir cihazlara kadar sağlık hizmetlerine giderek daha fazla entegre edildiği ve küresel düzenlemelerin belirsizliğini koruduğu bir zamanda gerçekleşti.

Komisyon, sağlık hizmetlerinde yapay zeka kurallarına rehberlik edecek

Yeni komisyona önde gelen yapay zeka sağlık uzmanı Alastair Denniston başkanlık ediyor ve Hasta Güvenliği Komiseri Henrietta Hughes başkan yardımcısı olarak görev yapıyor.

Tıbbi cihazların denetiminden sorumlu olan İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu'na (MHRA) tavsiyelerde bulunacak.

MHRA CEO'su Lawrence Tallon'a göre, Birleşik Krallık'taki tıbbi cihaz kuralları 20 yıldan daha eskidir ve bu da onları hızla değişen yapay zeka çağı için güncelliğini yitirmiştir. Düzenlemeler uyum sağlamadığı sürece sağlık hizmetlerindeki yeniliklerin yavaşlayabileceği konusunda uyardı.

Nihai çerçeve 2026 yılında onay için parlamentoya sunulacak ve bazı kısımları muhtemelen mevzuat değişikliği gerektirecek.

Komisyon, inovasyonu risk yönetimiyle dengelemek için doğrudan hastalara, klinisyenlere ve teknoloji şirketlerine danışacak.

Sağlık hizmetlerinde yapay zeka kullanımı inceleniyor

Yapay zeka araçları Birleşik Krallık'ın sağlık sektöründe halihazırda mevcut.

Doktor-hasta konsültasyonlarını kaydeden transkripsiyon sistemlerinden, radyologların anormallikleri belirlemesine yardımcı olan gelişmiş görüntüleme teknolojilerine kadar çeşitlilik gösterirler.

Diğer örnekler arasında, teşhis kararlarını desteklemek için büyük hacimli hasta verilerini işleyebilen yapay zeka programları ve kalp aktivitesindeki gerçek zamanlı değişikliklere yanıt veren uyarlanabilir kardiyak cihazlar yer alıyor.

Bu teknolojiler şu anda yirmi yılı aşkın bir süre önce hazırlanan tıbbi cihaz düzenlemeleri kapsamına girmektedir.

Dünya Sağlık Örgütü, uygun gözetim olmadan sağlık hizmetlerinde yapay zekanın etik olmayan veri toplama, algoritmalarda önyargı ve siber güvenlik tehditleri gibi riskler oluşturabileceği yönündeki endişelerini dile getirdi.

Komisyonun çalışmaları bu düzenleyici boşluğu kapatmayı ve dağıtım için net standartlar sağlamayı amaçlıyor.

İngiltere, Avrupa Birliği yaklaşımından ayrılıyor

Küresel olarak düzenleyiciler, sağlık hizmetlerinde yapay zekanın en iyi nasıl yönetileceğini tartışıyor. Avrupa Birliği, tıbbi yapay zeka uygulamalarına katı koşullar getiren Yapay Zeka Yasasını zaten kabul etti.

AB'nin yaklaşımı bazı teknoloji firmaları tarafından aşırı olmakla eleştirilirken, MHRA İngiltere'nin bu kuralları tekrarlama niyetinde olmadığını belirtti.

Bunun yerine açık, pratik ve orantılı olarak tanımlanan bir çerçeve sunmayı planlıyor.

Birleşik Krallık hükümetinin yakın zamanda Microsoft ve OpenAI gibi şirketlerden on milyarlarca dolar değerinde anlaşmalar sağlamasıyla yapay zeka yatırımına yönelik rekabet artıyor.

Yetkililer, şeffaf düzenlemenin Birleşik Krallık'ın sağlık teknolojisi için elverişli bir pazar olarak itibarını artıracağını ve hastalara ve klinisyenlere yeni araçlara güven vereceğini umuyor.

Düzenleyici netlik yatırımın anahtarı olarak görülüyor

Tallon, küresel yapay zeka düzenlemelerindeki belirsizliğin teknoloji geliştiricilerin, sağlık sağlayıcılarının ve yatırımcıların önceden plan yapmasını zorlaştırdığını vurguladı. Birleşik Krallık, sağlık hizmetlerinde yapay zekaya dahil olan tüm taraflar için net beklentiler tanımlayarak netlik sağlamayı amaçlıyor.

Bazı şirketler yeni gereksinimler konusunda temkinli davransa da düzenleyiciler öngörülebilir ve orantılı kuralların uzun vadeli yatırımları teşvik edeceğine inanıyor.

2026 yılına kadar çerçevenin, Birleşik Krallık'taki yapay zeka tıbbi cihazları için inovasyonu hesap verebilirlikle dengeleyen kapsamlı bir standartlar seti sunması bekleniyor.

Yapay zekanın halihazırda günlük klinik uygulamalara dahil edilmesiyle komisyonun çalışmaları, İngiliz sağlık hizmetlerinin geleceğini şekillendirecek ve düzenlemeye ilişkin küresel tartışmaları etkileyecek.