Kodiak Sciences hisseleri %60'tan fazla yükseldi: rallinin arkasında ne var?

Perşembe günü Kodiak Sciences hisseleri, biyoteknoloji şirketinin diyabetle ilişkili bir göz hastalığı olan diyabetik retinopati için deneysel ilacıyla yapılan geç evre çalışmadan olumlu sonuçlar bildirmesinin ardından sert şekilde yükseldi.

Hisse, duyurunun ardından yatırımcıların güçlü iyimserliğini yansıtarak en fazla 68.6% kadar yükselerek dört yıldan uzun bir sürenin en yüksek seviyesine çıktı.

Yazının hazırlandığı sırada hisse $36.50 seviyesinden işlem görüyordu ve 60% artıştaydı.

Şirketin Çarşamba kapanışına göre piyasa değeri $1.39 milyar olarak kaydedildi.

Kodiak'ın deneysel tedavisi Zenkuda, retinadaki hasar görmüş kan damarlarının neden olduğu ilerleyici bir durum olan diyabetik retinopatiyi tedavi etmek için geliştiriliyor; bu durum sızıntı, kanama ve potansiyel görme kaybına yol açabilir.

Geç evre denemede güçlü etkinlik sonuçları

Kodiak, geç evre denemesinin birincil sonlanımını karşıladığını ve Zenkuda ile tedavi edilen hastalarda plaseboya kıyasla önemli ölçüde iyileşme gösterdiğini söyledi.

Şirkete göre, ilacı alan hastaların 62.5%’i 48 haftada standart bir retinopati şiddet skalasında en az iki basamaklık iyileşme elde etti; plasebo alan hastalarda ise bu oran yalnızca 3.3% oldu.

Zenkuda ayrıca ikincil ölçümlerde de güçlü performans gösterdi.

İlacı alan hastalarda proliferatif diyabetik retinopatiye ilerleme de dahil olmak üzere görmeyi tehdit eden komplikasyonların gelişme riski 85% azaldı.

Şirket, sonuçların Zenkuda'nın birincil ve ikincil tüm sonlanımlarda plasebodan üstün olduğunu gösterdiğini belirtti.

Güvenlik profili ve platform doğrulaması

Kodiak, çalışmada Zenkuda'nın iyi tolere edildiğini ve kan damarlarının veya gözün iltihabı gibi ciddi, görmeyi tehdit eden yan etkilerin bildirilmediğini vurguladı.

İlaç, retinada anormal kan damarı oluşumuyla ilişkilendirilen bir proteini bloke eden uzun etkili bir tedavi olarak tasarlandı.

Bu tedavi, Kodiak'ın daha geniş ilaç geliştirme stratejisinin önemli bir bileşeni olan antikor-biyopolimer konjugatı (ABC) platformu üzerine inşa edildi.

Analistler, olumlu deneme sonuçlarının tek bir ilacın ötesinde etkileri olabileceğini kaydetti.

JP Morgan analisti Anupam Rama, güçlü verilerin şirketin ABC platformu ve daha geniş ilaç geliştirme hattına olan güveni artırabileceğini söyledi.

Kodiak ayrıca ilacın, hastaların GLP-1 ilaçları kullanıp kullanmadığına bakılmaksızın tutarlı etkililik gösterdiğini ve bunun farklı hasta gruplarında geniş uygulama alanı önerdiğini bildirdi.

Onay süreci ve gelecek görünümü

Olumlu sonuçların ardından Kodiak, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) nezdinde regülasyon onayı başvurusunu hızlandırmayı planladığını açıkladı.

CEO Victor Perlroth, şirketin çalışmanın sonucundan cesaret aldığını ve biyolojik ürün ruhsatı başvurusu (BLA) gönderme planlarını hızlandırmayı amaçladığını söyledi.

Güçlü güvenlik ve etkinlik verileri, Kodiak'ın daha geniş klinik geliştirme hattına ilişkin belirsizliği de azaltabilir. UBS analisti Michael Yee, sonuçların şirketin üçüncü çeyrekte sonuç vermesi beklenen ıslak yaşa bağlı makula dejenerasyonu çalışmasındaki riskleri azaltabileceğini belirtti.

Kodiak'ın hızlı hisse fiyatı kazançları, yatırımcıların Zenkuda'nın diyabetik göz hastalıklarında önemli bir tedavi seçeneği olabileceğine dair güvenini yansıtırken, şirketin teknolojik altyapısını da doğruluyor.

Şirket regülasyon başvurusuna doğru ilerlerken, piyasa dikkatinin onay takvimine ve ilacın geniş ve büyüyen hasta popülasyonundaki potansiyel ticari fırsatına odaklanmaya devam etmesi muhtemeldir.