Revolution Medicines yüzde 38 yükseldi; pankreas kanseri ilacı çığır açtı

Revolution Medicines hisseleri Pazartesi günü, şirketin deneysel pankreas kanseri ilacının geç dönem denemesinde olumlu sonuçlar bildirmesinin ardından sert yükseldi; bu, hastalığın en ölümcül türlerinden biri için potansiyel bir çığır açma umudunu artırdı.

Hisse, açılışın ardından %38 tırmandı ve yılbaşından bu yana kazançlarını %69'a çıkardı.

Deneme önemli sağkalım faydası gösterdi

Şirket, günde bir doz verilen daraxonrasib'in standart kemoterapiye kıyasla hem ilerlemesiz sağkalım (PFS) hem de genel sağkalım (OS) bakımından istatistiksel ve klinik olarak anlamlı iyileşmeler sağladığını bildirdi.

Daraxonrasib ile tedavi edilen hastalarda medyan genel sağkalım 13,2 ay olarak kaydedildi; bu, halen standart bakım olan intravenöz sitotoksik kemoterapi uygulananlarda görülen 6,7 ayın neredeyse iki katı.

İcra kurulu başkanı Mark Goldsmith sonuçları büyük bir ilerleme olarak nitelendirdi.

“Bu sonuçlar hastalar için potansiyel olarak dönüştürücü bir ilerlemeyi temsil ediyor ve daraxonrasib'in tedavi alanını yeniden tanımlama potansiyelini vurguluyor,” dedi; şirketin küresel düzenleyici başvurulara hızla ilerlediğini de ekledi.

Başka bir röportajda Goldsmith, “Bunlar dramatik, uygulamayı değiştiren sonuçlar ve şimdi odak noktamız, acil olarak yeni tedaviye ihtiyaç duyan hastalara bu potansiyel yeni tedavi seçeneğini hızla ulaştırmak,” dedi.

Zorlu bir hastalığa yeni yaklaşım

Pankreas kanseri dünya çapında en ölümcül kanserlerden biri olmaya devam ediyor; beş yıllık sağkalım oranı yaklaşık %13.

Hastalık geleneksel olarak kemoterapi ile tedavi edildi ve sonuçları iyileştirmede sınırlı ilerleme kaydedildi.

Daraxonrasib, tümör büyümesini tetikleyen ve pankreas kanseri vakalarının %90'ından fazlasında bulunan RAS mutasyonlarını hedefleyerek çalışıyor.

Geç dönem deneme, metastatik pankreas duktal adenokarsinomu olan hastaları kapsadı; deneye çeşitli RAS varyantlarına sahip olanlar ve tanımlanmış mutasyonu olmayan bazı hastalar da dahil edildi.

Goldsmith, bulguların hastalığın nasıl tedavi edilebileceğine dair bir değişimi işaret ettiğini söyledi.

“Bu sonuçlar, yalnızca sitotoksik intravenöz kemoterapi ile tedavi edilen pankreas kanseri için RAS hedefli ilaçlarda yeni bir dönemi başlatıyor,” dedi.

İlacın ayrıca genel olarak iyi tolere edildiği, yönetilebilir bir güvenlik profilinin olduğu ve deneme sırasında yeni bir güvenlik endişesi tespit edilmediği bildirildi.

Düzenleyici itki ve pazar potansiyeli

Şirket, Komisyoner'in Ulusal Öncelik İnceleme Kuponu'nu kullanarak ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay talep etmeyi planlıyor; bu kupon, yalnızca birkaç ay sürebilen hızlandırılmış bir değerlendirme sürecine izin veriyor.

Dış uzmanlar sonuçların önemine vurgu yaptı.

“Metastatik pankreas kanseri olan hastalar için yaşam süresini artıracak ve yaşam kalitesini iyileştirecek yeni tedavi seçeneklerine acilen ihtiyaç var,” dedi denemenin baş araştırmacısı Brian Wolpin.

Analistler aynı zamanda ticari fırsata işaret ettiler.

RBC Capital Markets, yatırımcıların bu tür denemelerde medyan genel sağkalım için 11–12 ay aralığını bir kıstas olarak belirlediklerini ve bu eşiğin Daraxonrasib tarafından aşıldığını belirtti.

Firma, potansiyel pazar fırsatını $10 billion'dan fazla olarak tahmin ediyor.

Satın alma spekülasyonları sürüyor

Pozitif veriler ayrıca şirketin potansiyel bir satın alma hedefi olarak yeniden ilgi görmesine yol açabilir.

Revolution Medicines son aylarda satın alma spekülasyonlarının konusu oldu; AbbVie görüşmeler olduğu yönündeki haberleri yalanladı ve Merck ile yapılan ayrı görüşmelerin bu yılın başlarında sona erdiği bildirildi.

Herhangi bir anlaşma gerçekleşmemiş olsa da, son deneme sonuçları şirketin stratejik çekiciliğini güçlendirebilir.