انخفضت أسهم هيمز وهيرس بنسبة 6٪ بعد تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن ادعاءات تسويق سيماجلوتايد

شهدت شركة Hims and Hers Health Inc. (NYSE: HIMS) انخفاضا في أسهمها بنسبة 6٪ يوم الثلاثاء بعد إصدار خطاب تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن ادعاءات التسويق المتعلقة بمنتجات semaglutide المركبة.

استشهدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشركة الرعاية الصحية عن بعد للإدلاء بتصريحات على موقعها على الإنترنت كانت "كاذبة أو مضللة" ، بما في ذلك الادعاءات بأن منتجاتها كانت "GLP-1 القابلة للحقن أسبوعيا مع نفس العنصر النشط مثل Ozempic و Wegovy" وتحتوي على "مكونات مثبتة سريريا".

في خطاب التحذير ، بتاريخ 9 سبتمبر ، أكدت الوكالة أن منتجات الأدوية المركبة ليست معتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، وأن تصريحات هيمز وهيرس تشير إلى معادلة الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، وهو أمر غير دقيق.

وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن مثل هذه الادعاءات تنتهك أقساما من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي.

تم منح هيمز وهيرس 15 يوم عمل للرد ، موضحا بالتفصيل الخطوات التي ستتخذها لمعالجة الانتهاكات.

وقد يؤدي عدم معالجة هذه المسائل على النحو الملائم إلى اتخاذ إجراءات قانونية، بما في ذلك مصادرة المنتجات أو الأوامر الزجرية.

التدقيق التنظيمي المتزايد في سوق إدارة الوزن

شهد Semaglutide ، العنصر النشط في أدوية إنقاص الوزن والسكري الشائعة Ozempic و Wegovy ، ارتفاعا في الطلب ، مما دفع بعض مقدمي الرعاية الصحية عن بعد إلى تقديم إصدارات مركبة كبدائل.

خضع عرض هيمز وهيرس لمنتجات سيماجلوتيد المركبة للتدقيق وسط هذه الزيادة في الشعبية.

ركزت إدارة الغذاء والدواء بشكل متزايد على الشركات التي تسوق أدوية GLP-1 غير المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، مما يعكس اهتماما تنظيميا أوسع في قطاع إدارة الوزن.

يأتي التحذير الموجه إلى هيمز وهيرس بعد أشهر من إنهاء شركة نوفو نورديسك (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE: NVO) تعاونها مع شركة الرعاية الصحية عن بعد ، مشيرة إلى مخاوف بشأن التراكم الجماعي غير القانوني وممارسات التسويق الخادعة.

قالت نوفو نورديسك إن الوصول المباشر إلى عقار إنقاص الوزن Wegovy لن يكون متاحا بعد الآن من خلال Hims and Hers Health بعد أن قال المنظمون إن الشركة كانت تبيع الأدوية المركبة بشكل غير قانوني تحت ستار التخصيص واستخدام التسويق المخادع الذي يعرض سلامة المرضى للخطر.

وتؤكد هذه التطورات على التحديات التنظيمية التي تواجه شركات الرعاية الصحية عن بعد التي تحاول الاستفادة من الطلب المتزايد على العلاجات القائمة على GLP-1، والتي تشمل علاجات إنقاص الوزن وإدارة مرض السكري.

رد فعل السوق ومخاوف المستثمرين

استجابت أسهم Hims and Hers بشكل حاد للأخبار ، حيث انخفضت بنسبة 6.63٪ إلى 50.38 دولارا في تعاملات بعد الظهر.

انخفض السهم بأكثر من 21٪ منذ أن أنهت Novo Nordisk شراكتها مع الشركة.

على الرغم من ذلك ، ارتفعت أسهم Him and Hers بنسبة 99٪ في العام.

يعكس الانخفاض مخاوف المستثمرين بشأن التداعيات القانونية المحتملة والأضرار التي تلحق بالسمعة ، فضلا عن عدم اليقين المحيط بقدرة الشركة على معالجة مخاوف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال الإطار الزمني المحدد.

يسلط تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء على التوازن الدقيق الذي يجب على مقدمي الرعاية الصحية عن بعد الحفاظ عليه عند الترويج للإصدارات المركبة من الأدوية الشائعة.

سيراقب المستثمرون عن كثب استجابة هيمز وهيرس ، حيث تتنقل الشركة في الامتثال التنظيمي في سوق تنافسي وسريع التطور وإدارة الوزن عن بعد.

مع التدقيق المتزايد لمنتجات سيماجلوتايد المركبة ومخاوف المستثمرين المستمرة ، ستكون الأسابيع المقبلة حاسمة بالنسبة لشركة هيمز وهيرس في إظهار الامتثال وإعادة بناء الثقة في ممارساتها التجارية.