Darum ist Reviva Pharmaceuticals am Montag um mehr als 100% gestiegen

  • Der Aktienkurs von Reviva Pharmaceuticals legte am Montag um mehr als 100% zu
  • Das Unternehmen sagte, sein führender Medikamentenkandidat habe seine primären Endpunkte erreicht
  • Laut dem Management könnte eine erfolgreiche Phase-3-Studie zu einem "Superior Safety"-Label der FDA führen

Die Aktien von Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) haben sich am Montag mehr als verdoppelt, nachdem das biopharmazeutische Unternehmen im klinischen Stadium ermutigende Ergebnisse der Phase-2-Studie für seinen führenden Medikamentenkandidaten gemeldet hat.

Positive Studienergebnisse: Möglichkeit für "Superior Safety"-Label

Revivas führender Medikamentenkandidat RP5063 (Brilaroxazin) zur Behandlung der akuten Schizophrenie hat seinen primären Endpunkt erreicht, nämlich die Verringerung der Gesamtwerte der Positiven und Negativen Syndrom-Skala (PANSS) am Ende der Behandlung im Vergleich zu einem Placebo, teilte das Unternehmen in einer Presseerklärung mit. Genauer gesagt wurde der PANSS-Gesamtwert um 20 Punkte bei den Personen gesenkt, die Revivas Behandlung erhielten, im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten.

Die Therapie erfüllte auch alle Sicherheitsendpunkte, zusätzlich zur Linderung der Symptome, der Verbesserung der sozialen Funktion und der Kognition.

Ein Satz in der Pressemitteilung von Reviva könnte die bullishe Reaktion auf die Reviva-Aktie am Montag erklären. Das Unternehmen sagte, dass es im Falle eines positiven Ergebnisses in einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie bei Schizophrenie einen "Superior Safety"-Label von der US Food and Drug Administration erhalten könnte.

CEO: "Sehr aufgeregt" über die Aussichten

Dr. Laxminarayan Bhat, CEO von Reviva, sagte in der Pressemitteilung, dass Schizophrenie rund 3,5 Millionen Menschen in den USA und 20 Millionen Menschen auf der ganzen Welt betrifft. Es gibt jedoch keine bekannten antipsychotischen Behandlungen, die eine hohe Wirksamkeit im Kampf gegen chronische Hirnstörungen aufweisen.

"Wir freuen uns sehr über unsere vielversprechenden klinischen Daten der Phase 2 und das Potenzial unseres Medikamentenkandidaten, wichtige unerfüllte Bedürfnisse im Zusammenhang mit aktuellen Behandlungen zu adressieren", sagte der CEO.

Darüber hinaus deuten die Phase-2-Daten von Reviva darauf hin, dass die Therapie zur Milderung negativer Nebenwirkungen aktueller Behandlungen und zur Verbesserung der individuellen Therapietreue eingesetzt werden kann.

Kursentwicklung der Reviva-Aktie

Der Aktienkurs von Reviva stieg am Montag im vorbörslichen Handel kurz nach der Pressemitteilung um rund 10%. Der Kurs eröffnete am Montag bei 4,95$ und stieg im Laufe des Vormittags weiter an.

Reviva erreichte bei ungewöhnlich höherem Volumen ein Intraday-Hoch von 9,50$. Während einer typischen Handelssitzung verzeichnet die Aktie ein Volumen von etwa 35.000, aber bis zum frühen Montagnachmittag wurden mehr als 44 Millionen Aktien gehandelt.

Trotz der starken Kursgewinne am Montag notieren die Aktien seit Anfang 2021 nahezu unverändert und sind im letzten Jahr um mehr als 12% gefallen. Das Unternehmen wird aufgrund seiner Bewertung von rund 85 Mio. $ als Kleinstunternehmen eingestuft, daher könnten sich Aktien dieser Art als volatil erweisen, nachdem sie an einem einzigen Tag einen großen Gewinn verzeichnet haben.