Darum legte Reata Pharmaceuticals am Mittwoch um 20% zu

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat am Mittwoch eine Mitteilung an Reata Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: RETA) gesendet, in der empfohlen wird, einen neuen Antrag für ein Pre-NDA-Meeting einzureichen. Der Aktienkurs des Pharmaunternehmens legte am Morgen um 20% zu.

Reata hatte zuvor ein Treffen des Typs C beantragt, um das Entwicklungsprogramm für ihr orales Medikament Omaveloxolone zu besprechen. Omaveloxolone soll zur Behandlung von Friedreich-Ataxie (FA) eingesetzt werden - einer seltenen, lebensverkürzenden, vererbten degenerativen neuromuskulären Erkrankung.

Reata erfüllt gerne die Anforderungen der U.S. FDA

Die Division of Neurology Products 1 der US-Agentur forderte das texanische Unternehmen am Mittwoch jedoch auf, seinen vorherigen Antrag zurückzuziehen. Der neue für pre-NDA, fügte es hinzu, wird nach Erhalt genehmigt werden.

Reata Pharmaceuticals will nach eigenen Angaben der Empfehlung der FDA gerne nachkommen und wird ein Pre-NDA-Meeting beantragen, sobald das neue Briefing-Paket fertig ist. CEO Warren Huff sagte am Mittwoch:

In anderen Nachrichten aus dem US-Gesundheitssektor teilte Pfizer am Mittwoch mit, dass die Produktion einer Schlüsselkomponente seines COVID-19-Impfstoffs in einer irischen Einrichtung beginnen wird.

Finanzergebnisse von Reata Pharmaceutical für das 1. Quartal

Anfang Mai meldete Reata Pharmaceuticals für das 1. Quartal des Geschäftsjahres Kooperationserlöse in Höhe von 0,9 Mio. $ (0,64 Mio. £) gegenüber 1,4 Mio. $ im Vorjahr. Das Unternehmen bewertete seine liquiden Mittel zum Ende des 1. Quartals mit 777,6 Mio. $ - ein Rückgang gegenüber 818,2 Mio. $ zu Beginn des Jahres 2021.

Das Pharmaunternehmen verlor im 1. Quartal auf Non-GAAP-Basis 1,16 $ je Aktie, verglichen mit 89 Cent je Aktie im 1. Quartal des Vorjahres. Weitere wichtige Zahlen in der Finanzaktualisierung waren allgemeine Verwaltungskosten in Höhe von 12,8 Mio. $ (Non-GAAP) und Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 28,1 Mio. $ (Non-GAAP).

Reata Pharmaceuticals notiert derzeit bei 101$ pro Aktie, nachdem die Aktie am Dienstag in der regulären Sitzung bei 83$ schloss. Im Vergleich dazu startete das Unternehmen das Jahr mit einem höheren Kurs von 121$ je Aktie.

Letztes Jahr im Februar hatte Reata Pharmaceuticals ein Rekordhoch von 226$ pro Aktie an der Börse erreicht. Zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels hat das an der Nasdaq notierte Unternehmen eine Marktkapitalisierung von 3,68 Mrd. $.