Deshalb ist ChemoCentryx am Freitagmorgen um 50% gestiegen

Die Aktionäre von ChemoCentryx Inc (NASDAQ: CCXI) hatten am Freitagmorgen allen Grund zur Freude. Die Aktien der Gruppe wurden am Freitagmorgen höher gehandelt, dank der Ankündigung der Gruppe. Das Unternehmen gab bekannt, dass es die Zulassung der US-FDA (Food and Drug Administration) für sein TAVNEOS erhalten hatte.

TAVNEOS ist der erste von der FDA zugelassene oral verabreichte Inhibitor mit C5a-Rezeptor

Nach Angaben des Unternehmens ist TAVNEOS der erste oral verabreichte Hemmstoff mit dem C5a-Rezeptor, der von der FDA zugelassen wurde. Die Zulassung erfolgte, nachdem die Ergebnisse der entscheidenden ADVOCATE-Phase-III-Studie ausgewertet worden waren. In der Ausgabe des New England Journal of Medicine (NEJM) vom Februar 2021 wurde über die Forschungsstudie berichtet.

Die Gruppe hat TAVNEOS Connect konzipiert, entwickelt und implementiert, eine Initiative zur Unterstützung und Anleitung von Patienten, denen TAVNEOS verschrieben wurde.

Details zur Studie und Ergebnisse

Im Rahmen der jeweiligen Studie wurden die Probanden in zwei Gruppen eingeteilt. Während ein Satz der Proben Rituximab oder Cyclophosphamid erhielt, wurde einem anderen Satz TAVNEOS oder orales Prednison verabreicht. Je nach Bedarf konnten die Probanden in beiden Gruppen Protokoll-Glukokortikoide erhalten. Gemäß dem Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) wurde in der Studie in der 52. Woche eine vorübergehende Verringerung des Schweregrads der Erkrankung oder der Schmerzen festgestellt.

An Phase III der Studie nahmen etwa 330 Patienten mit assoziiertem Vaskulitis-Syndrom aus 20 Ländern teil. Das assoziierte Vaskulitis-Syndrom, auch bekannt als ANCA-Vaskulitis, ist eine Autoimmunerkrankung, die die kleinen Blutgefäße im Körper betrifft.

ChemoCentryx wird in den USA kommerzialisiert

ChemoCentryx teilte mit, dass die Gruppe für die Entdeckung und Umsetzung von TAVNEOS (avacopan) verantwortlich ist. Die kommerziellen Rechte für das Medikament in den USA liegen ebenfalls in den Händen der Gruppe. In der Zwischenzeit haben die Kidney Health Alliance von ChemoCentryx und Vifor Pharma Vifor Pharma die individuellen Rechte zur Vermarktung von TAVNEOS in Märkten ausserhalb der USA übertragen. TAVNEOS (avacopan) wird zur Behandlung von Erwachsenen eingesetzt, die an schweren aktiven anti-neutrophilen zytoplasmatischen Autoantikörpern (ANCA) leiden.