Fulcrum Therapeutics-Aktie stürzt nach Scheitern der Phase-3-Studie eines Muskeldystrophie-Medikaments ab

Die Aktien von Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ: FULC) stürzten am Donnerstag um 65 % ab, nachdem das Unternehmen bekannt gegeben hatte, dass seine Spätphasenstudie zu Losmapimod, einem Medikament zur Behandlung der fazioskapulohumeralen Muskeldystrophie (FSHD), seinen primären Endpunkt nicht erreicht hatte.

Dieser erhebliche Rückschlag veranlasste das Biotechnologieunternehmen dazu, die weitere Entwicklung des Medikaments gegen FSHD einzustellen, was zu einem rasanten Kursverfall seiner Aktien führte.

Die Phase-3-Studie, an der 260 Patienten über einen Zeitraum von 48 Wochen teilnahmen, verfehlte nicht nur ihr primäres Ziel, sondern erreichte auch hinsichtlich der sekundären Endpunkte keine statistische Signifikanz.

Aus diesem Grund hat Fulcrum Therapeutics beschlossen, sein Losmapimod-Programm für FSHD, eine seltene genetische Erkrankung, die Muskelschwäche im Gesicht, den Schultern und den Armen verursacht, einzustellen.

Derzeit gibt es keine zugelassenen Behandlungen für die FSHD, von der schätzungsweise 4 von 100.000 Menschen betroffen sind.

Die Aktien von Fulcrum Therapeutics sind seit ihrem Jahreshöchststand im März mittlerweile um fast 75 % gefallen.

Das Unternehmen steht vor enormen Herausforderungen, da es versucht, sich von diesem schwerwiegenden Misserfolg bei den klinischen Studien zu erholen.

Wie geht es weiter mit der Aktie Fulcrum Therapeutics?

Trotz dieses Rückschlags plant Fulcrum Therapeutics, seinen Schwerpunkt auf andere Therapiebereiche zu verlagern.

Das Unternehmen wird seine Barmittel, Barmitteläquivalente und marktfähigen Wertpapiere im Wert von 274 Millionen US-Dollar verwenden, um neue Behandlungsmethoden für die Diamant-Blackfan-Anämie (DBA) zu entwickeln und Pociredir für die Sichelzellenanämie (SCD) voranzutreiben, heißt es in einer am Donnerstag veröffentlichten Pressemitteilung.

CEO Alex Sapir drückte seine Enttäuschung über das Scheitern der REACH-Studie aus, bekräftigte jedoch die Entschlossenheit des Unternehmens, andere Therapieoptionen zu erkunden.

Das Scheitern des Prozesses ist ein schwerer Schlag für das Unternehmen, dessen Aktienkurs in den vergangenen Monaten stetig gefallen ist, was teilweise daran liegt, dass es keine Dividendenrendite erwirtschaftet, die einkommensorientierte Anleger angezogen hätte.

Die Wall Street war vor dem heutigen Update optimistisch für FULC

Vor der Veröffentlichung der Studienergebnisse war die Meinung der Wall Street gegenüber Fulcrum Therapeutics relativ optimistisch.

Analysten der Bank of America Securities haben die Aktie kürzlich auf „Neutral“ hochgestuft und ihr Kursziel in Erwartung eines positiven Ausgangs der FSHD-Studie auf 10 Dollar angehoben.

Sie hatten jedoch auch darauf hingewiesen, dass der Verlauf klinischer Studien grundsätzlich unvorhersehbar sei.

Die Analysten von RBC waren sogar noch optimistischer und setzten ein Kursziel von 15 US-Dollar fest, was einem potenziellen Aufwärtspotenzial von 100 % für die Aktie entspricht.

Da die Studienergebnisse nun vorliegen, bleibt abzuwarten, wie diese Firmen ihre Einschätzung von Fulcrum Therapeutics anpassen werden.

Im August meldete Fulcrum einen Gewinn für das zweite Quartal, der die Erwartungen der Wall Street übertraf. Der Nettogewinn belief sich auf 55,4 Millionen Dollar, nachdem im gleichen Zeitraum des Jahres 2022 ein Verlust von 23,8 Millionen Dollar verzeichnet worden war.

Das Unternehmen hatte für die nächsten drei Jahre ein jährliches Umsatzwachstum von 35 % prognostiziert.

Nach dem Scheitern des REACH-Versuchs wird Fulcrum seine Leitlinien jedoch wahrscheinlich überarbeiten müssen.

Die Zukunft von Fulcrum Therapeutics hängt von seiner Fähigkeit ab, seine Pipeline in anderen Bereichen voranzutreiben, während die Investoren nach diesem schweren klinischen Rückschlag auf weitere Entwicklungen warten.