Aktienkurs von Compass Pathways rutscht ab, da der Prozess gegen Psilocybin-Depression hinter den Erwartungen zurückbleibt

Die Aktien von Compass Pathways Plc stürzten am Montag während des vorbörslichen Handels um bis zu 37% ab, nachdem die experimentelle Psilocybin-Behandlung des Unternehmens für eine Form von schwer zu behandelnden Depressionen Ergebnisse lieferte, die zwar technisch erfolgreich waren, aber hinter den Erwartungen der Anleger zurückblieben.

In der Spätphase der Studie wurde eine synthetisierte Version von Psilocybin – der psychoaktiven Verbindung in Zauberpilzen – an 258 Erwachsenen getestet, die an behandlungsresistenten Depressionen litten.

Die Studie ergab eine Verringerung der Symptome um 3,6 Punkte im Vergleich zu einem Placebo über sechs Wochen.

"Eine Einzeldosis von 25 mg COMP360 führte zu einer "statistisch signifikanten" und "klinisch bedeutsamen" Verringerung der Schwere der Depression im Vergleich zu Placebo nach sechs Wochen, gemessen an der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale", sagte das Unternehmen.

Damit wurde zwar das Ziel des Unternehmens erreicht, aber die Anleger hatten mit einer robusteren Differenz von fünf Punkten gerechnet.

In einer kürzlich veröffentlichten Mitteilung an Kunden hatte der Analyst von RBC Capital Markets, Leonid Timashev, auf eine Verbesserung um fünf Punkte als Benchmark hingewiesen, die erforderlich sei, um die Wall Street zufrieden zu stellen.

Das knappere Ergebnis ließ die American Depositary Receipts von Compass im frühen Handel deutlich sinken.

Unternehmen verteidigt klinische Bedeutung der Ergebnisse

Trotz der Marktreaktion betonten die Führungskräfte von Compass die bedeutenden Auswirkungen, die die Ergebnisse für die Patienten haben könnten.

"Wir haben immer gesagt, dass wir einen Unterschied von drei Punkten oder mehr anstreben", sagte Chief Medical Officer Guy Goodwin.

"Diese Art von sinnvoller Verbesserung durch eine einzige Dosis zu sehen, ist unglaublich wichtig – für Patienten, für das Pflegepersonal und für das gesamte Feld", sagte Steve Levine, Chief Patient Officer von Compass.

Die Studie richtete sich speziell an Patienten, die auf mindestens zwei vorherige Antidepressiva-Behandlungen nicht angesprochen hatten, eine Gruppe, die etwa 30 % der 21 Millionen Erwachsenen in den USA ausmacht, die mit einer schweren depressiven Störung leben.

Chief Commercial Officer Lori Engelbert hob die Dauerhaftigkeit der Wirkung des Medikaments hervor und stellte fest, dass viele Teilnehmer sechs Wochen nach einer Einzeldosis nachhaltige Verbesserungen erlebten.

"Ich glaube nicht, dass die Psychiatrie so etwas gesehen hat", sagte sie.

Placebo-Effekt und Studiendesign bleiben Hauptanliegen

Compass räumte ein, dass Placebo-Vergleiche in psychedelischen Studien oft kompliziert sind, da Patienten in der Regel spüren können, ob sie das eigentliche Medikament erhalten haben.

"Wenn wir einen massiven Unterschied zwischen aktiv und Placebo festgestellt hätten, dann hätten die Leute gesagt: 'Oh, nun, man kann Placebo nicht vertrauen'", sagte Goodwin.

Die Sicherheit, ein weiteres zentrales Thema bei der Entwicklung psychedelischer Behandlungen, wurde positiv bewertet.

Ein unabhängiges Sicherheitsgremium, das die Studie überwachte, fand keinen signifikanten Anstieg der Selbstmordgedanken bei Patienten, die Psilocybin erhielten, ein Problem, das das Feld verfolgt hat.

Breitere Auswirkungen von Psychedelika auf die psychische Gesundheit

Diese Studie ist die erste von zwei zulassungsrelevanten Studien im Spätstadium für die Psilocybin-Therapie von Compass.

Eine zweite Studie, in der die Wirkung von zwei Dosen untersucht wird, wird voraussichtlich im nächsten Jahr Ergebnisse liefern. Das Unternehmen forscht auch an der potenziellen Verwendung des Medikaments bei der Behandlung von PTBS.

Compass schließt sich einer kleinen Gruppe von Biotech-Unternehmen an , die darum wetteifern, Psychedelika in die Schulmedizin zu bringen.

Der engste kommerzielle Konkurrent ist Spravato von Johnson & Johnson, ein auf Ketamin basierendes Medikament gegen Depressionen, das im vergangenen Jahr einen Umsatz von über 1 Milliarde US-Dollar erzielte.

Weitere Konkurrenten sind GH Research PLC und Atai Life Sciences NV.

Während die US-amerikanische Food and Drug Administration kürzlich einen separaten Antrag von Lykos Therapeutics auf MDMA-gestützte Therapie abgelehnt hat, hat der Psychedelika-Sektor erneut an politischer Unterstützung gewonnen.

US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. hat im vergangenen Jahr Unterstützung signalisiert und erklärt, dass Patienten die Freiheit haben sollten, solche Behandlungen zu erforschen.

Für Compass mögen die Studienergebnisse die Investoren nicht geblendet haben, aber die Unternehmensführung glaubt, dass sie einen wichtigen Schritt nach vorne bei der Legitimierung psychedelischer Medizin darstellen.