Merck-Aktie steigt: Keytruda-Kombinationsstudien stärken Krebs-Pipeline

Die Aktien von Merck & Co. MRK stiegen am Freitag um 5 %, nachdem der Pharmakonzern positive Entwicklungen in mehreren Onkologieprogrammen meldete und damit das Vertrauen der Anleger in seine Bemühungen stärkte, die Dominanz des Blockbuster-Krebsmedikaments Keytruda vor den ab Ende dieses Jahrzehnts anstehenden Patentabläufen zu verlängern.

Die Rally folgte auf ermutigende Phase-3-Studienergebnisse mit sacituzumab tirumotecan, oder sac-TMT, einem in Kooperation mit Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical entwickelten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat.

Die Behandlung in Kombination mit Keytruda zeigte deutlich verbesserte Ergebnisse für Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom.

Merck-Aktien erhielten zudem Unterstützung, nachdem europäische Aufsichtsbehörden eine positive Stellungnahme zur Zulassung der Kombination Keytruda und Padcev für einen bestimmten Blasenkrebstyp abgegeben hatten.

Lungenkrebsstudie stärkt Keytruda-Franchise

Interimsdaten aus der Phase-3-Studie OptiTROP-Lung05 zeigten, dass die Kombination aus sac-TMT und Keytruda Keytruda allein bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom überlegen war.

Kelun-Biotech erklärte, die Behandlung habe das progressionsfreie Überleben signifikant verbessert und das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod um rund 65 % reduziert.

Die Studie schloss mehr als 400 Patientinnen und Patienten im fortgeschrittenen Stadium in China ein, die zuvor keine systemische Therapie erhalten hatten.

Obwohl die Daten zum Gesamtüberleben noch nicht ausgereift sind, sagte das Unternehmen, frühe Ergebnisse zeigten einen „positiven Trend“.

Die Ergebnisse gelten als strategisch wichtig für Merck, da sich das Unternehmen auf die ab 2028 beginnende Patentklippe für Keytruda vorbereitet.

Keytruda ist eines der weltweit umsatzstärksten Krebsmedikamente und bleibt zentral für Mercks Onkologiegeschäft.

Analysten erwarten jedoch, dass der Wettbewerbsdruck durch Biosimilars zunimmt, sobald wichtige Patentschutzrechte auslaufen.

Merck-CEO Robert Davis sagte zuvor, das Unternehmen habe durch neue Indikationen und Kombinationstherapien eine „Patentschutzmauer“ aufgebaut, um den Schutz des Medikaments zu verlängern.

Analysten von J.P. Morgan bezeichneten die jüngsten Erkenntnisse als „sehr ermutigend“.

Obwohl die Analysten anmerkten, dass die Keytruda-Monotherapie nicht der globale Versorgungsstandard ist, stellten sie fest: „Die Daten sind dennoch solide.“

Merck und Kelun-Biotech gingen 2022 eine Partnerschaft über eine exklusive Lizenzvereinbarung ein, die sich auf die Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten zur Krebsbehandlung konzentriert.

Die Vereinbarung beinhaltete außerdem eine $100 million Equity-Beteiligung von Merck an dem chinesischen Biotech-Unternehmen.

Europäische Aufsichtsbehörden unterstützen Blasenkrebsbehandlung

Weitere Dynamik entstand, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur eine Zulassungsempfehlung für die Kombination Keytruda und Padcev bei Erwachsenen mit resektablem muskelinvasivem Blasenkarzinom ausgesprochen hatte, die nicht für eine cisplatinbasierte Chemotherapie infrage kommen.

Wird die Empfehlung von der Europäischen Kommission genehmigt, wäre das Regime der erste verfügbare PD-1-Inhibitor in Kombination mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat in der Europäischen Union für diese Patientengruppe.

Die Empfehlung basierte auf Ergebnissen der Phase-3-Studie KEYNOTE-905.

Merck zufolge reduzierte die Kombination das Risiko für Krankheitsprogression oder Rückfall um etwa 60 % und senkte das Sterberisiko um rund 50 % im Vergleich zur alleinigen Operation.

Patientinnen und Patienten, die die Kombination erhielten, zeigten zudem deutlich höhere Raten kompletter Tumoransprechen.

Merck erklärte, die Ergebnisse adressierten einen großen ungedeckten Bedarf für Patientengruppen, die keine cisplatinbasierte Chemotherapie erhalten können und derzeit eingeschränkte Behandlungsoptionen sowie ein erhöhtes Rückfallrisiko haben.

Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird im dritten Quartal 2026 erwartet.

Onkologie-Pipeline bleibt zentral für Wachstumsstrategie

Die jüngsten Entwicklungen unterstreichen Mercks umfassende Bemühungen, das Onkologieportfolio zu stärken, da der Wettbewerb in der Pharmaindustrie intensiver wird.

Neben Keytruda-bezogenen Programmen weitet Merck die Forschungsaktivitäten auch in den Bereichen Lungenkrebs, Darmkrebs, chronische Nierenerkrankungen und Hepatitis aus.

Das Unternehmen wird voraussichtlich weitere Onkologiedaten auf der bevorstehenden Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology präsentieren, einer von Investoren und Branchenanalysten genau beobachteten Veranstaltung.