Moderna cae un 25% debido a los datos de fase 1 de su vacuna ARNm contra la influenza
- La investigación de fase 1 de la vacuna tetravalente contra la gripe funcionó con éxito contra las 4 cepas.
- Incluso cuando se administraron dosis bajas, no se informaron problemas de seguridad graves.
- El estudio de fase 2 ya se ha inscrito por completo.
Moderna Inc. ( NASDAQ:MRNA ) es una empresa de biotecnología que se enfoca en vacunas y terapias de ARNm. La compañía anunció los resultados de la vacuna candidata contra la gripe mRNA-1010. El estudio encontró que HAI (inhibición de la hemaglutinación) actúa contra las cuatro cepas tanto en niños como en adultos 29 días después de la administración de las dosis.
Moderna también dijo que el ensayo de fase 2 del ARNm-1010 también se ha inscrito por completo, y el estudio de fase 3 también está en proceso. Moderna también brindó una breve actualización sobre su vacuna contra la influenza estacional.
¿Qué dijo la alta dirección?
Copy link to sectionEl director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, afirma que incluso antes de la pandemia mundial, aproximadamente 3 millones de personas fallecían cada año debido a diferentes infecciones respiratorias. Dijo que muchos más se enferman u hospitalizan a causa de los virus.
El director ejecutivo dijo: “En Moderna, nuestro objetivo es limitar este sufrimiento con una vacuna de refuerzo de dosis única pan-respiratoria anual que se adapta a las cepas circulantes de SARS-CoV-2, influenza estacional y RSV”. Bancel continuó diciendo:
Los resultados provisionales positivos de nuestro candidato a vacuna tetravalente contra la gripe de fase 1, mRNA-1010, son un hito esencial para lograr ese objetivo.
Afirmó que es alentador ver cómo los participantes que recibieron la dosis de 50 µg, incluso los adultos mayores, lograron aumentos sustanciales en la media geométrica de los títulos de anticuerpos que luchan contra el H1N1 y el H3N2.
El director ejecutivo dijo que creen que su plataforma de ARNm está bien posicionada para abordar las necesidades insatisfechas en el espacio de la gripe estacional, como lo ven sus nuevos candidatos más allá de los tetravalentes.
Actualización sobre estudios de fase II y fase III
Copy link to sectionEl estudio de Fase II se inició por completo en noviembre. La inscripción confirmó las dosis en 3 dosis, incluidas las dosis más bajas de los ensayos de fase I, que fueron de 100 y 50 gramos, y una dosis de 25 gramos.
Los ensayos de Fase II también tendrán un comparador de vacunas contra la influenza. Se están realizando ensayos de fase III, incluida la fabricación. Sin embargo, la compañía todavía está buscando la aprobación de diferentes agencias reguladoras globales antes de comenzar a realizar ensayos clínicos oficiales. Sin embargo, la empresa confía en que tendrá éxito.
