Acciones de AstraZeneca caen tras fracaso de Wainua en ensayo avanzado
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Comprar IONS. El fracaso de Wainua en ATTR-CM es un revés para el programa de AstraZeneca, pero no elimina el valor subyacente de la plataforma: Ionis sigue siendo propietaria del enfoque antisense y tiene múltiples oportunidades de éxito. Es probable que el mercado esté descontando en exceso el impacto en la cartera más amplia de Ionis por la lectura de un solo programa, generando una incorrecta valoración frente a la opcionalidad de la plataforma a largo plazo.
Riesgo clave: Que otros programas en fase avanzada de Ionis también muestren eficacia/seguridad débiles, confirmando que el mercado está descontando un riesgo más amplio en lugar de tratarse de una sobrerreacción por un solo programa.
Vender AZN. El ensayo en fase avanzada para ATTR-CM no logró reducir las muertes cardiovasculares ni los eventos recurrentes, eliminando el principal tramo de crecimiento multimillonario. La acción ya descontaba riesgo de pipeline, pero el mercado ahora está revalorizando a la baja los restantes resultados en fase avanzada (SERENA-4, AVANZAR) con una mayor probabilidad de decepción. Esto es un reajuste de los fundamentales, no solo ruido.
Riesgo clave: Una señal positiva clara y duradera en los próximos ensayos en fase avanzada (SERENA-4/AVANZAR) que restaure la confianza en el pipeline y obligue a una reevaluación de la valoración.
- Las acciones de AstraZeneca cayeron casi un 10% después de que Wainua no alcanzara el objetivo principal en un ensayo en fase avanzada de ATTR-CM.
- El revés empaña una potencial oportunidad de ventas por miles de millones de dólares para el fármaco.
- Los inversores trasladan ahora su atención a dos resultados clave del pipeline previstos para finales de año.
Las acciones de AstraZeneca cayeron casi un 10% el jueves después de que la farmacéutica informó que su tratamiento para enfermedades nerviosas Wainua no alcanzó el objetivo primario en un ensayo clínico en fase avanzada para una grave afección cardíaca, lo que supone un revés para uno de sus activos en cartera de desarrollo más vigilados.
El valor cayó alrededor de 9.5% en la sesión de Londres, convirtiéndose en el mayor perdedor del índice FTSE 100.
La compañía farmacéutica anglo-sueca dijo que Wainua, desarrollado en colaboración con la estadounidense Ionis Pharmaceuticals, no redujo de manera significativa las muertes cardiovasculares ni los eventos cardíacos recurrentes en pacientes con cardiomiopatía amiloide mediada por transtiretina (ATTR-CM).
La enfermedad es causada por la acumulación de proteínas anómalas en el corazón, que afectan su capacidad para bombear sangre y pueden derivar en insuficiencia cardíaca.
El resultado decepcionante supone un golpe para las ambiciones de AstraZeneca de expandirse más allá de su negocio principal en oncología, mientras trabaja para alcanzar su objetivo de generar $80 billion en ingresos anuales para 2030 mediante el lanzamiento de hasta 20 nuevos medicamentos.
Los analistas consideraban el ensayo una oportunidad crucial para posicionar a Wainua en el mercado de tratamientos para ATTR, aún poco penetrado.
Creían que Wainua podía generar ventas máximas de varios miles de millones de dólares para la compañía.
Las aprobaciones existentes permanecen intactas
En el estudio de fase tres CARDIO-TTRansform, Wainua se probó frente a placebo en 1,432 pacientes durante un periodo de 140 semanas.
La compañía afirmó que añadir Wainua al tratamiento estándar no aportó un beneficio estadísticamente significativo en la población total de pacientes.
Sin embargo, el análisis por subgrupos arrojó resultados mixtos.
Entre los pacientes que ya recibían terapia estabilizadora al inicio del ensayo, que representaron el 57% de los participantes, Wainua no mostró beneficio mensurable.
Un subgrupo separado que recibió Wainua como tratamiento independiente sin estabilizadores demostró un beneficio "nominalmente significativo".
"Aunque el ensayo no alcanzó su objetivo primario, creemos que los resultados contribuyen a una mayor comprensión científica de los enfoques terapéuticos para las cientos de miles de personas en todo el mundo que padecen esta enfermedad progresiva y, a menudo, mortal", dijo Sharon Barr, vicepresidenta ejecutiva de I&D biofarmacéutica de AstraZeneca.
Wainua sigue aprobado en más de 20 países para el tratamiento de la polineuropatía, un trastorno neurológico raro que causa daño progresivo en los nervios.
El fármaco generó $212 million en ingresos para AstraZeneca durante 2025.
Los inversores se muestran cautelosos con el resto del pipeline
El fracaso del ensayo ha llevado a los inversores a reevaluar las perspectivas de la compañía a corto plazo para su pipeline.
Citi, que mantiene una recomendación de compra sobre AstraZeneca, había proyectado anteriormente ventas máximas de Wainua de alrededor de $6.2 billion en ATTR-CM, asignando al programa una probabilidad de éxito del 59%.
El banco había estimado en mayo que el fracaso del ensayo CARDIO-TTRansform reduciría su valoración por flujo de caja descontado en alrededor de 2.8%, o aproximadamente £5.20 por acción respecto a su estimación de valor razonable de £181.
En ese momento, Citi sostenía que la caída de aproximadamente el 10% en la acción de AstraZeneca desde sus máximos anteriores ya había más que reflejado el riesgo combinado a la baja asociado con los resultados de tres ensayos clínicos clave.
La correduría estimó una valoración en escenario bajista de £168 por acción incluso si los tres ensayos principales fracasaran, todavía sustancialmente por encima del nivel al que cotizaba entonces la acción.
El escenario alcista, asumiendo el éxito en los tres programas, implicaba una valoración de alrededor de £204 por acción.
La fuerte venta del jueves sugiere que los inversores están asignando un mayor riesgo al resto del pipeline en fase avanzada de AstraZeneca, y la atención se centra ahora en los próximos resultados de los ensayos SERENA-4 y AVANZAR previstos para finales de año, los cuales se espera que desempeñen un papel importante en la formación del sentimiento sobre la estrategia de crecimiento a largo plazo del laboratorio.
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