Allakos Inc. est en baisse de 80 % après l'annonce des premiers résultats de phase III de son étude clinique Enigma II

Allakos Inc (NASDAQ : ALLK) a annoncé les résultats de la recherche clinique Enigma II, en double aveugle, contrôlée par placebo, concernant le Lirentelimab et qui a été réalisé sur des personnes aux prises avec l'EG (gastrite à éosinophiles) et a augmenté d'environ 80 %.

La société a également conclu son étude Kryptos sur le Lirentelimab sur des personnes atteintes d'EOE (œsophagite à éosinophiles) confirmée par biopsie. Les deux études ont atteint tous leurs critères d'évaluation principaux.

Comment se sent la direction ?

Le PDG d'Allakos, Robert Alexander, a déclaré :

Cependant, le Dr Alexander a affirmé qu'ils étaient profondément déçus que les deux études n'aient pas atteint leurs critères d'évaluation symptomatiques. Le médecin-chef d'Allakos, le Dr Craig Patterson, a ajouté :

Les premiers résultats de la phase III d'Enigma

Les principaux critères d'évaluation des deux études étaient :

Les patients qui répondent bien au traitement atteignent un nombre maximal d'éosinophiles d'un nombre d'éosinophiles inférieur à 4 cellules par HPF. Le critère d'évaluation a été évalué après la fin des 24 semaines.

Les résultats d'innocuité de l'essai étaient également généralement très cohérents avec les études cliniques précédemment enregistrées sur le Lirentelimab. Les chercheurs n'ont observé aucun nouveau signal de sécurité. Des réactions modérées à légères liées à la perfusion se sont produites chez 34 % des personnes ayant reçu les traitements au Lirentelimab.

Les essais randomisés de phase III contrôlés par placebo portant sur le lirentelimab ont été menés sur environ 180 personnes atteintes d'EoD et/ou d'EG. Les patients devaient présenter des symptômes sévères ou modérément symptomatiques pour qu'ils soient viables pour ces études.

Les chercheurs ont mesuré quotidiennement les symptômes de la maladie pendant les 24 semaines qu'il a fallu pour mener l'ensemble de l'étude. Dans les deux études, un seul des critères d'évaluation co-principaux recherchait les chercheurs.