Merck bondit après des essais Keytruda qui renforcent son pipeline oncologique

Les actions de Merck & Co. MRK ont progressé de 5 % vendredi après que le géant pharmaceutique eut annoncé des avancées positives dans plusieurs programmes en oncologie, renforçant la confiance des investisseurs dans ses efforts pour prolonger la domination du médicament vedette Keytruda avant l'expiration imminente de certains brevets plus tard dans la décennie.

Ce rallye fait suite à des résultats encourageants d'un essai clinique de phase 3 impliquant sacituzumab tirumotecan, ou sac‑TMT, un conjugué anticorps‑médicament développé en partenariat avec Sichuan Kelun‑Biotech Biopharmaceutical.

Le traitement, lorsqu'il est associé à Keytruda, a montré des améliorations significatives pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé.

Les titres Merck ont également été soutenus après que des régulateurs européens ont émis un avis favorable recommandant l'approbation de la combinaison Keytruda et Padcev pour un type spécifique de cancer de la vessie.

L'essai sur le poumon renforce la franchise Keytruda

Les résultats intermédiaires de l'étude de phase 3 OptiTROP‑Lung05 ont montré que la combinaison sac‑TMT et Keytruda surpassait Keytruda seul chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé.

Kelun‑Biotech a déclaré que le traitement améliorait significativement la survie sans progression et réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès d'environ 65 %.

L'essai a enrôlé plus de 400 patients en stade avancé en Chine qui n'avaient pas reçu de traitement systémique auparavant.

Bien que les données de survie globale restent immatures, la société a indiqué que les premiers résultats montraient une « tendance positive ».

Ces résultats sont considérés comme stratégiquement importants pour Merck alors que la société se prépare à l'expiration des brevets de Keytruda, prévue à partir de 2028.

Keytruda est devenu l'un des médicaments anticancéreux les plus vendus au monde et reste au cœur de l'activité oncologie de Merck.

Cependant, les analystes s'attendent à une intensification de la concurrence des biosimilaires une fois que les protections-clés de brevets commenceront à expirer.

Le directeur général de Merck, Robert Davis, a précédemment déclaré que la société construisait un « mur de brevets » via de nouvelles indications et des thérapies en association pour prolonger la protection du médicament.

Les analystes de J.P. Morgan ont décrit les dernières conclusions comme « très encourageantes ».

Bien que les analystes aient noté que la monothérapie par Keytruda n'est pas la norme de soins mondiale, ils ont déclaré que « les données restent toutefois solides ».

Merck et Kelun‑Biotech se sont d'abord associés en 2022 par le biais d'un accord de licence exclusif axé sur le développement de conjugués anticorps‑médicament pour le traitement du cancer.

L'accord comprenait également un investissement en actions de 100 millions de dollars de la part de Merck dans la société biotechnologique chinoise.

Les régulateurs européens soutiennent un traitement contre le cancer de la vessie

Un élan supplémentaire est venu après que le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de la combinaison Keytruda et Padcev pour les adultes atteints d'un cancer de la vessie infiltrant le muscle résécable et inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine.

Si elle est approuvée par la Commission européenne, cette association deviendrait le premier inhibiteur de PD‑1 et conjugué anticorps‑médicament disponible dans l'Union européenne pour ce groupe de patients.

La recommandation s'appuie sur les résultats de l'essai de phase 3 KEYNOTE‑905.

Selon Merck, la combinaison thérapeutique a réduit le risque de progression de la maladie ou de récidive d'environ 60 % tout en diminuant le risque de décès d'environ 50 % par rapport à la chirurgie seule.

Les patients recevant la combinaison ont également montré des taux de réponse tumorale complète sensiblement plus élevés.

Merck a déclaré que les résultats répondaient à un besoin majeur non couvert pour les patients incapables de recevoir une chimiothérapie à base de cisplatine, qui disposent actuellement d'options limitées et présentent des risques accrus de récidive.

Une décision finale de la Commission européenne est attendue au troisième trimestre 2026.

Le pipeline oncologique reste central dans la stratégie de croissance

Les récents développements soulignent l'effort plus large de Merck pour renforcer son portefeuille oncologique alors que la concurrence s'intensifie dans l'industrie pharmaceutique.

Outre les programmes liés à Keytruda, Merck continue d'étendre ses recherches sur les marchés du cancer du poumon, du cancer colorectal, de la maladie rénale chronique et de l'hépatite.

La société devrait également présenter des données oncologiques supplémentaires lors de la prochaine réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology, un événement suivi de près par les investisseurs et les analystes du secteur.