Darum strebt Merck die FDA-Zulassung für Molnupiravir an

Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK) gab bekannt, dass es die Erlaubnis der Food and Drug Administration eingeholt hat, seine antivirale Prüftablette zur Behandlung von leichten bis mittelschweren erwachsenen Covid-19-Patienten im Notfall einzusetzen.

Die Anfrage kam nach den Ergebnissen der klinischen Phase-III-Studie, die das Unternehmen am 1. Oktober 2021 veröffentlichte. Die Daten zeigten, dass das als Molnupiravir bekannte Medikament die Wahrscheinlichkeit von Patienten mit neu diagnostizierter COVID-19-Erkrankung um etwa 50% senkte.

Molnupiravir von Merck verhindert die Replikation des Coronavirus

Das Arzneimittel wirkt, indem es die Vermehrung des Virus im Körper verhindert. Molnupiravir von Merck kann im Gegensatz zum injizierbaren Medikament Remdesivir von Gilead Sciences oral angewendet werden. Es wäre die erste Tablette zur Behandlung von COVID-19, wenn sie von der FDA zugelassen würde, ein möglicher Wendepunkt im Kampf gegen das Coronavirus, an dem täglich durchschnittlich 1.600 Amerikaner sterben.

Robert Davis, CEO von Merck, sagte:

Bis Ende des Jahres könnte die Pille in den USA erhältlich sein. Merck hat das Medikament gemeinsam mit Ridgeback Biotherapeutics entwickelt. Es arbeitet derzeit mit Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt zusammen, um „in den kommenden Monaten“ Notfall- oder Zulassungsanträge zu stellen.

Das Unternehmen versprach Anfang des Jahres, die USA mit 1,7 Millionen Molnupiravir-Dosen zu beliefern, wenn es die EUA oder die volle FDA-Zulassung erhält. Laut The New York Times kostet ein fünftägiges Arzneimittelrezept die Bundesregierung etwa 700$ pro Patient, was etwa einem Drittel dessen entspricht, was monoklonale Antikörper derzeit kosten.

Unternehmen entwickeln antivirale Medikamente gegen COVID-19

Obwohl Impfungen immer noch der beste Schutz gegen das Coronavirus sind, sind US-Gesundheitsexperten und -beamte optimistisch, dass Medikamente wie die Tablette von Merck das Fortschreiten von COVID-19 bei Infizierten verhindern und Krankenhausaufenthalte vermeiden werden.

Laut dem Exekutivdirektor des Gesundheitsnotfallprogramms der Weltgesundheitsorganisation sind Medikamente wie die Pille von Merck eine Art "heiliger Gral" für die Behandlung.

Neben Merck arbeiten auch andere Pharmaunternehmen an der Entwicklung antiviraler Pillen. Pfizer beispielsweise, das einen der zugelassenen COVID-19-Impfstoffe in den USA entwickelt hat, arbeitet laut seinem CEO Albert Bourla an einer antiviralen Behandlung, die bis Ende 2021 verfügbar sein wird.