So erleichtert LumiraDx das Testen von COVID-19

By: Ruchi Gupta
on Okt 20, 2021
  • LumiraDx erhält eine Ausnahmegenehmigung für seinen COVID-19-Antigentest
  • Der Antigentest ist ein mikrofluidischer Test, der auf der POC-Plattform des Unternehmens durchgeführt wird
  • LumiraDx will POC-Diagnostik für alle zugänglich machen

LumiraDx (NASDAQ: LMDX) hat von der Central Drughat von der Central Drugs Standard Organisation eine Ausnahmegenehmigung für den SARS-CoV-2 Antigen-Test in Indien erhalten. Der diagnostische Antigen-Test dient dem Nachweis des Antigen-Nukleokapsid-Proteins aus einem Nasenabstrich, und die Ergebnisse liegen innerhalb von 12 Minuten nach dem Auftragen der Probe vor.

SARS-CoV-2-Antigentest von LumiraDx vergleichbar mit PCR-Test

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Der Antigentest des Unternehmens für SARS-CoV-2 zeigt in klinischen Studien bei Patienten innerhalb von 12 Tagen nach Auftreten der ersten Symptome eine positive Übereinstimmung von 97,6% und eine negative Übereinstimmung von 96,6% im Vergleich zum PCR-Test. Dies macht ihn zu einem der empfindlichsten und schnellsten Antigen-Point-of-Care-Tests auf dem Markt. Nach der Erteilung der EUA durch die amerikanische FDA im August 2020 und der CE-Kennzeichnung im September 2020 ist der Test nun in Europa und den USA erhältlich.

Der Antigentest für SARS-CoV-2 ist ein mikrofluidischer Test, der auf der LumiraDx Point-of-Care-Plattform durchgeführt wird, die Laboranalyse-Techniken integriert, um mit einem einzigen Point-of-Care-Gerät vergleichbare diagnostische Tests zu liefern. Ein winziges, tragbares Instrument, ein einfaches, standardisiertes Verfahren, ein mikrofluidischer Teststreifen und eine nahtlose, sichere digitale Kommunikation mit der Cloud und den IT-Systemen des Krankenhauses – all das ist Teil der Plattform.

LumiraDx POC-Test für alle zugänglich

David Walton, Chief Commercial Officer von LumiraDx, sagte:

LumiraDx hat es sich zur Aufgabe gemacht, die gemeindebasierte Gesundheitsversorgung durch POC-Diagnostik zu verändern und vergleichbare Labortests für alle zugänglich zu machen. Die Markteinführung unseres SARS-CoV-2-Antigen-Tests in Indien ist ein wichtiger Schritt auf diesem Weg. Wir sind stolz darauf, nun auch in einer der am schnellsten wachsenden Volkswirtschaften der Welt präsent zu sein und die Möglichkeit zu haben, mit lokalen Gesundheitssystemen und Unternehmen im ganzen Land zusammenzuarbeiten, um hochpräzise und schnelle Tests anzubieten.

Der Geschäftsleiter des Unternehmens für Indien, Yogesh Singh, sagte:

In ganz Indien besteht ein erheblicher Bedarf an qualitativ hochwertigen, präzisen Point-of-Care-Tests, um nicht nur den aktuellen Bedarf an COVID-19 zu decken, sondern auch um Tests für eine Reihe von Gesundheitszuständen jenseits der Pandemie bereitzustellen. Die Einführung der LumiraDx Plattform und der mikrofluidischen Technologie, zunächst mit dem Antigentest für SARS-CoV-2, wird die nächste Generation von POC-Tests für Patienten in ländlichen, städtischen und halbstädtischen Gesundheitseinrichtungen in Indien bereitstellen und es den Leistungserbringern im Gesundheitswesen ermöglichen, die Auswirkungen von akuten und chronischen Krankheiten im ganzen Land zu verringern.

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