Darum stieg der Aktienkurs von Krystal Biotech am Montag um 140%

Der Aktienkurs von Krystal Biotech Inc. (NASDAQ: KRYS) hat sich am Montag mehr als verdoppelt, nachdem das Gentherapie-Unternehmen mitteilte, dass seine GEM-3-Zulassungsstudie für VYJUVEK positive Topline-Ergebnisse lieferte.

GEM-3-Studie hat ihren primären und sekundären Endpunkt erreicht

Nach Angaben von Krystal Biotech hat die Studie zur topischen Behandlung von dystropher Epidermolysis Bullosa (dystrophe EB) den primären und sekundären Endpunkt erreicht. In der Pressemitteilung sagte COO Suma Krishnan:

VYJUVEK unterscheidet sich von der derzeitigen Standardbehandlung, da es die dystrophische EB auf molekularer Ebene behandelt. Die topische Gentherapie zeigte während der Studie keine ernsthaften unerwünschten Wirkungen.

Der starke Anstieg des Aktienkurses heute hat die Marktkapitalisierung von Krystal Biotech um mehrere Millionen Dollar auf 1,92 Mrd. $ erhöht.

BLA soll nächstes Jahr bei der FDA eingereicht werden

Krystal Biotech geht davon aus, dass der Antrag auf biologische Zulassung (BLA) für die Behandlung bis Mitte 2022 bei der US-Zulassungsbehörde FDA eingereicht werden kann. Kurz danach wird das Unternehmen die Marktzulassung in Europa beantragen.

Krystal Biotech ist ein Gentherapie-Unternehmen mit Hauptsitz in Pittsburgh, das sich auf Behandlungen für seltene Krankheiten konzentriert. Einschließlich eines Kursanstiegs von fast 150% am Montag ist die Aktie seit Jahresbeginn um 60% gestiegen.