Die Aktien von Novo Nordisk stürzen ab, da die Alzheimer-Studie zu oralem Semaglutid keinen klinischen Nutzen zeigt

Die Aktien von Novo Nordisk fielen am Montag stark, nachdem das Unternehmen bekannt gegeben hatte, dass eine hochkarätige Studie, die untersuchte, ob sein orales Semaglutid-Medikament das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit verlangsamen kann, ihr Hauptziel nicht erreicht hatte.

Dieser Rückschlag war ein Rückschlag für die Ambitionen des dänischen Pharmaherstellers, über Diabetes und Fettleibigkeit hinaus zu expandieren und in einen der herausforderndsten und kommerziell bedeutendsten Bereiche der modernen Medizin zu gelangen.

Die in Kopenhagen notierten Aktien des Unternehmens fielen im frühen Handel um mehr als 8 %, während die US-börsennotierte Aktie in den Börsenzeiten fast 10 % fiel und auf den niedrigsten Stand seit Juli 2021 fiel.

Der starke Rückgang verlängerte das ohnehin schon harte Jahr für Novo, dessen Aktien im bisherigen Jahresverlauf um etwa 45 % gefallen sind, inmitten eines verlangsamenden Wachstums und eines schwierigen strategischen Übergangs.

Semaglutid zeigt eine Verbesserung des Biomarkers, aber keinen klinischen Nutzen

Die Spätphasenstudien, bekannt als EVOKE und EVOKE+, untersuchten, ob Rybelsus – die orale Formulierung von Semaglutid, die derzeit für Typ-2-Diabetes zugelassen ist – den kognitiven Abbau bei Patienten mit Alzheimer im Frühstadium um mindestens 20 % verzögern könnte.

Semaglutid ist außerdem der Wirkstoff in Novos Blockbuster-Medikamenten Ozempic und Wegovy, die die finanzielle Leistung des Unternehmens in den letzten Jahren grundlegend verändert haben.

Novo sagte, die Studien hätten gezeigt, dass die Behandlung mit Semaglutid mehrere Alzheimer-bezogene Biomarker verbessert habe.

Diese biologischen Signale führten jedoch nicht zu einer messbaren Verlangsamung des Patientenrückgangs, was bedeutete, dass die Studien ihr Hauptziel nicht erreichten.

"Obwohl Semaglutid keine Wirksamkeit bei der Verlangsamung des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit gezeigt hat, bietet die umfangreiche Evidenz, die Semaglutid unterstützt, weiterhin Vorteile für Personen mit Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit und verwandten Begleiterkrankungen", sagte Chief Scientific Officer Martin Holst Lange in einer Stellungnahme.

Die Ergebnisse verstärken die langjährige Skepsis unter Analysten gegenüber Novos Aussichten bei neurologischen Erkrankungen.

UBS hatte zuvor nur eine Erfolgswahrscheinlichkeit von 10 % geschätzt, während die Unternehmensleitung selbst das hohe Risiko des Programms anerkannt hatte.

Im September beschrieb Ludovic Helfgott, Executive Vice President für Produkt- und Portfoliostrategie, den Versuch als ein "Lottoschein" – potenziell transformativ, aber alles andere als sicher.

Biogen-Aktien steigen, da Investoren auf bestehende Alzheimer-Führungskräfte zurückgreifen

Die Enttäuschung kommt zu einem kritischen Zeitpunkt für Novo, das Managementwechsel angekündigt und Entlassungen durchgeführt hat, während es die Strategie nach Jahren rasanter Expansion neu ausrichtet.

Ihr Scheitern bei Alzheimer – einem Bereich mit enormem klinischen Bedarf und Marktpotenzial – unterstreicht die Schwierigkeiten, mit denen Arzneimittelhersteller konfrontiert sind, wirksame Behandlungen für eine Krankheit zu finden, die weltweit mehr als 55 Millionen Menschen betrifft.

Investoren richteten die Aufmerksamkeit auf Unternehmen mit zugelassenen Alzheimer-Therapien.

Die Aktien von Biogen stiegen im Vorbörsenhandel nach Novos Ankündigung um mehr als 5 %.

Biogen und sein Partner Eisai vertreiben derzeit Leqembi, eine der beiden in den Vereinigten Staaten zugelassenen Alzheimer-Behandlungen.

Der Konkurrent Eli Lilly, dessen Medikament Kisunla ebenfalls zugelassen ist, hat in diesem Jahr mehr als 36 % gewonnen und erreichte am Freitag kurzzeitig eine Marktkapitalisierung von 1 Billion US-Dollar.