Regeneron-Aktie fällt zweistellig nach Fehlschlag in Onkologie-Studie

Die Aktien von Regeneron Pharmaceuticals REGN fielen am Montag um etwa 12 % und machten das Biotech-Unternehmen zur schlechtesten Aktie im S&P 500, nachdem seine experimentelle Melanom-Behandlung in einer entscheidenden Spätphasen-Studie gescheitert war.

Der starke Ausverkauf folgte auf die Mitteilung von Regeneron, dass die Kombination aus hochdosiertem fianlimab und cemiplimab in einer Phase‑3‑Studie bei zuvor unbehandelten Patienten mit metastasiertem Melanom Keytruda von Merck nicht signifikant übertraf.

Das Unternehmen erklärte, die Behandlungskombination habe das progressionsfreie Überleben nicht ausreichend verbessert, um gegen Keytruda, eines der weltweit führenden Krebsimmuntherapeutika, statistische Signifikanz zu erreichen.

Gegen Mittag hatten die Regeneron‑Aktien auf rund $620 nachgegeben, ihr niedrigstes Niveau seit Oktober erreicht und die Anlegerbedenken hinsichtlich der breiteren Onkologie-Pipeline des Unternehmens verstärkt.

Spätphasen‑Melanomstudie verfehlt wichtigen Endpunkt

Die Regeneron‑Studie zielte darauf ab zu zeigen, dass Patienten, die fianlimab zusammen mit cemiplimab erhalten, deutlich länger ohne Krankheitsprogression leben als Patienten, die pembrolizumab erhalten, das von Merck unter dem Namen Keytruda vermarktet wird.

Laut Studiendaten erreichten Patienten, die mit der Regeneron‑Kombination behandelt wurden, ein medianes progressionsfreies Überleben von 11,5 Monaten gegenüber 6,4 Monaten in der Pembrolizumab‑Gruppe.

Die Studie verfehlte jedoch die statistische Signifikanz und wies ein Hazard Ratio von 0,845 sowie einen p‑Wert von 0,0627 auf.

Das Ergebnis enttäuschte Analysten, die die Studie als einen der wichtigsten kurzfristigen Katalysatoren in Regenerons Pipeline angesehen hatten.

Der BMO‑Analyst Evan Seigerman bezeichnete das Ergebnis als schweren Rückschlag und schrieb: „Ein großer Fehlschlag macht den weiteren Weg schwierig.“

Das konkurrierende Opdualag‑Immuntherapeutikum von Bristol Myers Squibb bleibt ein Maßstab im Melanom‑Markt, obwohl Regeneron mitteilte, dass eine separate Spätphasenstudie, die seine Kombination gegen Opdualag vergleicht, noch läuft.

Analysten kürzen Kursziele nach Pipeline‑Rückschlag

Nach dem Studienausfall senkten Berichten zufolge mindestens zehn Wall‑Street‑Analysten ihre Kursziele für Regeneron‑Aktien.

Brian Abrahams von RBC Capital Markets nannte die Ergebnisse einen „harten Rückschlag“, nachdem er zuvor Spitzenjahresumsätze von 1,6 bis 1,8 Milliarden US‑Dollar für fianlimab prognostiziert hatte.

Abrahams hob hervor, dass das Unternehmen weiterhin von starken Ergebnissen anderer Produkte, darunter Dupixent und Eylea HD, profitiere, warnte jedoch, dass der jüngste Fehlschlag die Prüfung von Regenerons Strategie verschärfen könnte.

„Der Fehlschlag eines aktiven Medikaments in einer Schlüsselstudie, verstärkt durch andere jüngste Fehltritte (Itepekimab‑Ausfall, HD‑Markteinführung mit weniger konkurrenzfähiger Indikation, Fertigungsprobleme etc.), könnte einige Skeptiker veranlassen, die allgemeine Ausrichtung und Strategie des Unternehmens lauter in Frage zu stellen“, schrieb er.

Piper Sandler senkte sein Kursziel für Regeneron von $875 auf $855, beließ die Aktie jedoch in einer positiven Bewertung.

Das Unternehmen verschob seinen projizierten Markteinführungstermin für fianlimab von der zweiten Hälfte 2027 auf 2030 und senkte die geschätzte Erfolgswahrscheinlichkeit von 50 % auf 15 %.

Unterdessen senkte Bernstein SocGen Group sein Kursziel von $916 auf $861 und strich fianlimab vollständig aus seinem Finanzmodell, wodurch etwa $1,2 Milliarden an erwarteten risikoadjustierten Höchstumsätzen entfielen.

Onkologie‑Pipeline steht jetzt stärker unter Druck

Die gescheiterte Studie erhöht den Druck auf Regenerons breitere Onkologie‑Ambitionen in einer Phase, in der der Wettbewerb in den Märkten für Krebsimmuntherapien weiterhin intensiv ist.

Fianlimab gehört zu einer Klasse von Immuntherapeutika, die darauf abzielen, molekulare Bremsen des Immunsystems zu lösen, damit dieses Krebszellen effektiver angreifen kann.

Das enttäuschende Phase‑3‑Ergebnis löste auch deshalb Besorgnis aus, weil frühere Phase‑1‑Tests deutlich stärkere Resultate gezeigt hatten; Analysten stellten fest, dass die aktuelle Studie hinter den bisherigen Erwartungen zurückblieb.

Trotz des Rückschlags hält Regeneron weiterhin bedeutende kommerzielle Franchise‑Geschäfte in Immunologie und Ophthalmologie, insbesondere durch Dupixent und Eylea.

Analysten zufolge könnte die Anlegerstimmung gegenüber dem Onkologie‑Portfolio des Unternehmens jedoch unter Druck bleiben, während die Märkte die Wahrscheinlichkeit künftiger Pipeline‑Erfolge nach dem genau beobachteten Fehlschlag in der Melanom‑Studie neu beurteilen.