Sanofi publica los resultados del estudio de la vacuna, el Dr. Gottlieb comenta sobre el uso de mascarillas

Sanofi (EPA: SAN) dijo el lunes que su vacuna candidata COVID-19 que desarrolló con la británica GlaxoSmithKline (LON: GSK) mostró resultados prometedores en ensayos clínicos en etapa inicial, allanando el camino para avanzar con un ensayo en etapa tardía. Sanofi dijo:

“Los resultados provisionales de la Fase II mostraron una seroconversión del 95% al 100% después de una segunda inyección en todos los grupos de edad y en todas las dosis, con una tolerabilidad aceptable y sin problemas de seguridad”.

Sanofi & GSK apuntan a la aprobación de la vacuna para el cuarto trimestre

El estudio de Fase III, agregó Sanofi, invitará la participación de más de 35,000 adultos. Si se obtienen resultados positivos, es probable que la aprobación de su vacuna llegue en el cuarto trimestre. El año pasado, en diciembre, el uso de la vacuna experimental en adultos mayores produjo una respuesta inmune inadecuada debido a una formulación de antígeno débil, lo que empujó a Sanofi y GSK a reiniciar su ensayo.

El jefe global de medicina médica para vacunas de Sanofi, Su-Peing Ng, dijo el lunes:

“Curiosamente, también observamos que nuestra vacuna generó una mayor respuesta de anticuerpos en aquellos con infección previa por COVID-19. Estamos analizando esto más a fondo, ya que puede sugerir que nuestra vacuna podría servir como un refuerzo potencial”.

El ensayo de Fase II, según los dos fabricantes de medicamentos, no probó la vacuna contra variantes de Coronavirus. Sin embargo, el estudio de última etapa lo probará contra varias cepas, incluida la B.1.351. Las acciones de Sanofi cerraron la sesión regular un poco menos del 1% en el mercado de valores el lunes.

El Dr. Scott Gottlieb comenta sobre la guía actualizada de los CDC para las mascarillas faciales

En noticias relacionadas, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recientemente eliminaron el requisito de usar máscaras para las personas completamente vacunadas en la mayoría de los entornos interiores y exteriores. Al comentarlo, el Dr. Scott Gottlieb (ex comisionado de la FDA) dijo en “Squawk Box” de CNBC:

“Para junio, nadie usará máscaras. Para junio, creo, la prevalencia de COVID será lo suficientemente baja en este país, y eso no nos va a preocupar”.

A pesar del anuncio de los CDC, los estados y las localidades todavía están autorizados a implementar sus propias políticas con respecto a las máscaras. Según Gottlieb, la guía actualizada de los CDC ayudará a abordar las dudas relacionadas con la vacunación en los estadounidenses. El incentivo, agregó, podría aumentar la población vacunada hasta en un 5%.

Los datos de los CDC también destacaron que el 47% de la población de Estados Unidos ha recibido hasta ahora al menos una dosis de la vacuna COVID-19. El 37% de las personas, según los datos, ha sido completamente vacunada.

Al comentar sobre la disminución de nuevas infecciones en todo el país, Gottlieb dijo:

“Creo que la prevalencia está realmente colapsando en todo el país, y estaremos en un punto en el que hay muy poca infección y el riesgo individual para una persona es bajo si se trata de una persona inmunocompetente”.