Longeveron est en hausse de 100 % après que la FDA a approuvé son produit médical Lomecel-B

Longeveron Inc (NASDAQ : LGVN) est une entreprise de biotechnologie clinique qui développe des thérapies cellulaires pour traiter des affections potentiellement mortelles et liées au vieillissement. Il a annoncé qu'il avait reçu l'approbation de la FDA pour la désignation RPD (Rare Pediatric Disease) pour son Lomecel-B pour traiter l'hypoplasie du cœur gauche.

L' hypoplasie du cœur gauche est une complication cardiaque congénitale rare et potentiellement mortelle chez les nourrissons. Le produit clinique Lomecel-B de Longeveron est un produit expérimental MSC (cellule de signalisation médicinale) allogénique dérivé de la moelle osseuse que la société évalue actuellement dans le cadre d'un essai clinique de phase II.

Qu'en pense les responsables ?

Le directeur scientifique et cofondateur de Longeveron, Joshua Hare, a déclaré :

Le CSO a continué en disant :

Faits importants sur l'hypoplasie du cœur gauche

Aux États-Unis, environ 1 000 bébés naissent chaque année avec une hypoplasie du cœur gauche. Les nourrissons qui souffrent d'hypoplasie du cœur gauche ont un cœur qui a un ventricule gauche sous-développé. Cela rend plus difficile pour le cœur du nourrisson de pomper le sang vers le reste du corps.

L'hypoplasie du cœur gauche tuera souvent un nourrisson si la chirurgie n'est pas effectuée pour permettre de pomper le sang vers le ventricule droit. L'ensemble du processus implique 3 interventions chirurgicales qui doivent être effectuées sur environ 5 ans. Longeveron analyse la sécurité d'une injection de Lomecel-B dans le ventricule droit lors de la deuxième intervention chirurgicale.

Essais cliniques de phase I

La société a récemment annoncé les résultats de ses essais cliniques de Phase I axés sur la sécurité pour Lomecel-B.

Lorsque les chirurgiens l'ont injecté dans le cœur des bébés opérés, leur corps l'a bien toléré sans infection ni événement cardiaque préjudiciable majeur pouvant être lié au traitement médical expérimental de Longeveron.