Bicycle Therapeutics annonce des résultats prometteurs de son étude BT8009, ses actions chutent de 30 %

Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ : BCYC) est en baisse de 30 % après que la société de biotechnologie pionnière dans la classe thérapeutique innovante et différenciée basée sur sa technologie de peptide de bicycline a annoncé les résultats préliminaires de la première phase de l'étude de phase 1/2 du BT8009. BT8009 est un BTC de deuxième génération ciblant Nectin-4 que la société développe.

Résultats anti-tumoraux intermédiaires confirmés dans l'étude BT8009

Le médecin-chef Dominic Smethurst a déclaré :

BT8009 a le potentiel d'offrir une différenciation cliniquement significative par rapport aux thérapies existantes. La société a présenté les résultats lors d'une présentation orale le 10 avril 2022, lors de la réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research de cette année à la Nouvelle-Orléans. Bicycle Therapeutics prévoit de continuer à faire progresser le programme après avoir finalisé la phase d'escalade.

Le PDG Kevin Lee a déclaré :

À la date butoir du 7 mars 2022, la société avait inclus 37 patients dans l'étude de phase 1/II BT8009. La société administre à 12 patients atteints de cancer urothélial à réponse évaluable des groupes de monothérapie de 5,0 mg/m² et 2,5 mg/m² par semaine.

Taux de contrôle de la maladie de 75 % observé dans la cohorte de 2,5 mg/m²

Sur les quatre patients ayant reçu 2,5 mg/m² par semaine, un avait une réduction tumorale confirmant une réponse partielle, et deux avaient une maladie stable qui reflète un TRG de 25 % et un taux de contrôle de la maladie de 75 %. Parmi ceux qui ont reçu 5 mg/m², quatre ont montré une réponse complète ou partielle, dont un avec une réponse complète, trois avec une réponse partielle et deux ont montré une maladie stable.

La tolérance dans l'étude est cohérente avec les résultats précédents sans aucune toxicité limitant la dose observée dans les deux cohortes. La première phase d'escalade de dose est actuellement en cours et la société proposera des mises à jour supplémentaires plus tard cette année.