Les actions de Fulcrum Therapeutics chutent après l'échec de l'essai de phase 3 d'un médicament contre la dystrophie musculaire

Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ : FULC) a vu son action chuter de 65 % jeudi après avoir annoncé que son essai de stade avancé pour le losmapimod, un traitement de la dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale (FSHD), n'avait pas atteint son critère d'évaluation principal.

Ce revers important a conduit la société de biotechnologie à interrompre le développement du médicament contre la FSHD, provoquant ainsi la chute de son action.

L'essai de phase 3, qui a porté sur 260 patients pendant 48 semaines, a non seulement manqué son objectif principal, mais n'a pas non plus réussi à atteindre une signification statistique sur les critères d'évaluation secondaires.

En conséquence, Fulcrum Therapeutics a décidé d’arrêter son programme de losmapimod pour la FSHD, une maladie génétique rare qui provoque une faiblesse musculaire au niveau du visage, des épaules et des bras.

Actuellement, il n’existe aucun traitement approuvé pour la FSHD, qui touche environ 4 personnes sur 100 000.

Les actions de Fulcrum Therapeutics sont désormais en baisse de près de 75 % par rapport à leur plus haut niveau de l'année en mars.

L’entreprise est confrontée à des défis importants dans ses efforts pour se remettre de cet échec majeur dans ses essais cliniques.

Quelle est la prochaine étape pour l'action Fulcrum Therapeutics ?

Malgré ce revers, Fulcrum Therapeutics prévoit de réorienter son activité vers d’autres domaines thérapeutiques.

La société utilisera ses 274 millions de dollars en liquidités, équivalents de trésorerie et titres négociables pour rechercher de nouveaux traitements contre l'anémie de Diamond-Blackfan (DBA) et faire progresser le pociredir contre la drépanocytose (SCD), selon un communiqué de presse publié jeudi.

Le PDG Alex Sapir a exprimé sa déception face à l'échec de l'essai REACH, mais a réitéré l'engagement de la société à explorer d'autres options thérapeutiques.

L'échec du procès est un coup dur pour l'entreprise, dont le cours de l'action a régulièrement baissé au cours des derniers mois, en partie à cause de l'absence de rendement en dividendes pour attirer les investisseurs axés sur les revenus.

Wall Street était optimiste sur FULC avant la mise à jour d'aujourd'hui

Avant la publication des résultats de l’essai, Wall Street avait une vision relativement optimiste de Fulcrum Therapeutics.

Les analystes de Bank of America Securities ont récemment reclassé l'action à « neutre », augmentant leur objectif de cours à 10 $ en prévision d'un résultat positif de l'essai FSHD.

Ils ont toutefois également averti que les essais cliniques étaient par nature imprévisibles.

Les analystes de RBC se sont montrés encore plus optimistes, fixant un objectif de cours de 15 $, ce qui représentait un potentiel de hausse de 100 % pour l'action.

Maintenant que les résultats de l’essai sont connus, il reste à voir comment ces entreprises ajusteront leurs perspectives sur Fulcrum Therapeutics.

En août, Fulcrum a annoncé des bénéfices au deuxième trimestre supérieurs aux attentes de Wall Street, passant d'un bénéfice net de 55,4 millions de dollars à une perte de 23,8 millions de dollars au cours de la même période en 2022.

L’entreprise avait prévu une croissance annuelle de son chiffre d’affaires de 35 % au cours des trois prochaines années.

Cependant, suite à l’échec de l’essai REACH, Fulcrum devra probablement réviser ses directives.

L'avenir de Fulcrum Therapeutics dépend de sa capacité à faire progresser son pipeline dans d'autres domaines, alors que les investisseurs attendent de nouveaux développements après ce revers clinique majeur.