Abivax : l'action chute après des craintes de sécurité malgré un essai réussi

Les actions Abivax ont perdu 31% malgré l'annonce de données de phase avancée solides pour l'obefazimod, son traitement expérimental de la rectocolite hémorragique.

La thérapie orale, prise une fois par jour, a atteint l'objectif principal et tous les principaux critères secondaires dans une étude de maintenance de phase 3, renforçant l'argument en faveur d'une nouvelle option potentielle sur un marché encore dominé par des biologiques injectables et d'autres traitements de pointe.

Mais la réaction du titre montre que les investisseurs ne regardaient pas seulement l'efficacité.

Ils se sont également focalisés sur des cas de cancer rapportés dans le groupe à dose élevée, même si les investigateurs de l'étude les ont jugés non liés au médicament.

Abivax stock: Trial win puts obefazimod in focus

Le résultat clé provient de l'essai de maintenance de phase 3 ABTECT d'Abivax, qui a testé des doses de 25 mg et 50 mg prises une fois par jour d'obefazimod chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active.

Il s'agissait de patients ayant déjà répondu après la phase d'induction du traitement.

L'étude de maintenance posait ensuite une question à plus long terme : le médicament pouvait-il maintenir les patients en bonne santé sur la durée ?

À la semaine 44, les taux de rémission clinique ont atteint 50,8% dans le groupe 25 mg et 51,3% dans le groupe 50 mg.

Cela se compare à un taux de rémission sous placebo de 10,4%. Sur une base ajustée au placebo, Abivax a rapporté des différences de rémission de 39,3 points de pourcentage pour la dose la plus faible et de 40,3 points de pourcentage pour la dose la plus élevée.

Les deux doses ont satisfait au critère principal de la FDA américaine pour la rémission clinique.

Abivax a également indiqué que l'essai avait atteint tous les principaux critères secondaires, y compris l'amélioration endoscopique, la rémission endoscopique, la rémission clinique sans corticostéroïdes et la rémission clinique soutenue.

Pour les investisseurs, cela compte parce que la rectocolite hémorragique est une maladie chronique. Un soulagement symptomatique à court terme peut soutenir un titre pendant une journée.

Une rémission durable sur 44 semaines peut modifier la façon dont les analystes modélisent le potentiel commercial d'un médicament.

Analysts see a best-case readout

La solidité des données a suscité une réaction haussière de l'analyste Thomas Smith de Leerink Partners, qui a décrit l'issue comme un scénario « meilleur cas » pour Abivax.

Smith a déclaré que le médicament avait montré les meilleurs taux de rémission clinique ajustés sur placebo rapportés dans une grande étude de phase 3 sur la rectocolite hémorragique.

Il a également souligné le faible taux de rémission sous placebo, affirmant que cela « met en évidence la robustesse de l'effet du traitement » dans ce type d'essai de maintenance.

Ce point est important car, dans les essais cliniques, une forte réponse au placebo peut rendre plus difficile la mise en évidence de l'effet réel d'un médicament.

Ici, l'écart entre l'obefazimod et le placebo était large, donnant aux haussiers un argument plus clair que le médicament produit un effet significatif.

Smith a aussi cité la « portée et la cohérence » des bénéfices sur l'ensemble des critères comme cliniquement significatives, d'autant plus que l'effet a duré pendant 44 semaines de traitement de maintenance.

Il note Abivax "Outperform".

Les avis d'autres analystes ont également contribué à étayer le dossier d'investissement plus large.

Citizens maintient une recommandation Market Outperform, tandis que Guggenheim conserve une recommandation Buy avec un objectif de 175 $.

Cela n'élimine pas les risques, mais explique pourquoi les investisseurs considéraient ce résultat comme l'un des catalyseurs biotech les plus importants de l'année.