Deshalb ist Immuron am Mittwoch um 30% gestiegen

By: Ruchi Gupta
on Jan 12, 2022
  • Geplant ist die Durchführung von Versuchen an etwa sechzig gesunden Freiwilligen
  • Die Studie wird in zwei Kohorten durchgeführt
  • Das neue Projekt soll das klinische Entwicklungsprogramm des Unternehmens erweitern

Immuron Limited (NASDAQ: IMRN) stieg um 30%, nachdem bekannt gegeben wurde, dass es 6,2 Mio. $ vom Verteidigungsministerium erhalten hatte, um klinische Forschungen zu einem Dosierungsschema für Travelan durchzuführen.

Diese neue Forschungsvereinbarung mit dem DoD zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Dosierungsschemata von Travelan in einer klinischen CHIM-Studie (Controlled Human Infection Model) mit dem ETEC-Stamm (enterotoxigenic Escherichia coli) H10407 zu bestätigen und zu testen.

Details der Studie

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Dieses einmalige Dosierungsschema ist potentiell idealer für militärische Zwecke. Bis zu sechzig Freiwillige werden an der Studie teilnehmen. Die Freiwilligen erhalten nach dem Zufallsprinzip täglich ein Placebo oder eine Einzeldosis Travelan (1200 mg). Die Studie wird in zwei Kohorten durchgeführt, n = 15 Placebo-Probanden und n = 15 Travelan-Probanden.

Die Ergebnisse, die die Forscher aus dieser vorgeschlagenen Studie gewinnen, werden auch für die klinische Phase-III-Zulassungsstudie im Rahmen des BLA-Zulassungsverfahrens von Nutzen sein.

Dieses vorgeschlagene Entwicklungsprojekt basiert auf früheren klinischen und kommerziellen Studienerfahrungen mit Travelan. Zwei vom Unternehmen gesponserte klinische Forschungsstudien haben gezeigt, dass das Medikament bei der Behandlung von schwerem bis mittelschwerem Durchfall eine schützende Wirksamkeit von etwa 84% bis über 90% verleiht.

Diese klinischen Forschungsstudien wurden mit einer Dosis von 200 mg und 400 mg Travelan durchgeführt, die die Forscher dreimal täglich verabreichten. Laufende Gespräche mit Marine- und Armeebeamten haben jedoch gezeigt, dass solche Dosierungsschemata für Militärpersonal, das in kargen Gebieten eingesetzt wird, sich als umständlich erweisen können.

Militärische Feldstudien haben gezeigt, dass Produkte, die mehr als eine Dosis pro Tag erfordern, nur in geringem Maße eingehalten werden.

Kommentare des Top-Managements

Der Chief Executive Officer von Immuron, Dr. Jerry Kanellos, behauptet, dass dieses neue Projekt dazu beitragen wird, das gesamte klinische Entwicklungsprogramm zu erweitern. Er sagt, dass dies auch die erste von vielen bedeutenden klinischen Forschungsstudien darstellt, die Immuron voraussichtlich mit den Militärische Kräften der Vereinigten Staaten durchführen wird. Dr. Kanellos sagte:

Das NMRC plant außerdem, in diesem Jahr die Schutzwirkung unseres neuen oralen Therapeutikums gegen Campylobacter und ETEC in zwei kontrollierten klinischen Studien mit humanen Infektionsmodellen klinisch zu evaluieren.

Er fuhr fort und sagte, dass sich eine Studie auf die Fähigkeit des Produkts konzentrieren wird, die Freiwilligen vor schwerer bis mittelschwerer Campylobacteriose zu schützen.

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