Voici pourquoi les actions de BeyondSpring ont augmenté de plus de 25 % lundi

Les actions de BeyondSpring Inc (NASDAQ : BYSI) ont gagné plus de 200 % en août, la société pharmaceutique ayant déclaré que son candidat-médicament (Plinabulin) améliorait l'espérance de vie des patients atteints d'un cancer du poumon avancé.

Ce matin, cependant, le cours de l'action a chuté de plus de 25 % alors que STAT (site Web américain d'information sur la santé) a publié un article disant que « les problèmes liés à la conduite et à l'analyse de l'essai clinique » ont suscité un débat sur l'authenticité de l'affirmation de la société.

Pourquoi la FDA américaine pourrait s'opposer à l'essai Plinabulin de BeyondSpring

BeyondSpring devrait demander l'autorisation de Plinabuline à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au début de l'année 2022.

L'article de STAT a également déclaré que le régulateur pourrait s'opposer à l'essai clinique de l'entreprise sur la base de données démographiques, car seulement 20 % des participants venaient d'hôpitaux américains. L'étude pourrait donc ne pas refléter une « population américaine typique ».

L'effet de la plinabuline sur la survie globale, était-il cliniquement significatif ?

En plus de cela, l'essai Plinabulin de BeyondSpring n'a démontré que son effet post-chimio, avec seulement 15 % des 559 sujets ayant échoué au blocage de PD-(L)1. Défendant les résultats le mois dernier, le médecin-chef de la société américaine, Ramon Mohanlal, a déclaré :

Mohanlal, cependant, s'est abstenu d'appeler l'effet de la plinabuline sur la survie globale (OS) des patients atteints d'un cancer du poumon cliniquement significatif – un autre facteur que les investisseurs pourraient désormais considérer comme un drapeau rouge.