Voici pourquoi Merck veut l'approbation de la FDA pour le Molnupiravir

Merck & Co. Inc. (NYSE : MRK) a annoncé qu'elle avait demandé l'autorisation de la Food and Drug Administration pour utiliser son comprimé antiviral expérimental dans le traitement des patients adultes atteints de Covid-19, lors de cas légers à modérés, en cas d'urgence.

La demande est intervenue après les résultats de l'étude clinique de phase trois, que la société a publiés le 1er octobre 2021. Les données ont révélé que le médicament, connu sous le nom de Molnupiravir, réduisait d'environ 50 % la probabilité que les patients nouvellement diagnostiqués avec le COVID-19 soient hospitalisés.

Le Molnupiravir de Merck empêche la réplication du coronavirus

Le médicament agit en empêchant le virus de se répliquer à l'intérieur du corps. Le Molnupiravir de Merck, contrairement au Remdesivir, un médicament injectable de Gilead Sciences, peut être utilisé par voie orale. Ce serait le premier comprimé pour traiter le COVID-19 s'il était approuvé par la FDA, un possible changeur de donne dans la lutte contre le coronavirus, qui tue en moyenne 1 600 Américains par jour.

Le PDG de Merck, Robert Davis, a déclaré :

D'ici la fin de l'année, la pilule pourrait être disponible aux États-Unis. Merck a co-développé le médicament avec Ridgeback Biotherapeutics. Il travaille actuellement avec des organismes de réglementation du monde entier pour déposer des demandes d'utilisation ou d'autorisation d'urgence « dans les prochains mois ».

La société a promis plus tôt cette année de fournir aux États-Unis 1,7 million de doses de Molnupiravir si elle obtient l'approbation de l'EUA ou de la FDA. Selon le New York Times, une ordonnance de cinq jours de médicaments coûtera au gouvernement fédéral environ 700 $ par patient, soit environ un tiers de ce que coûtent actuellement les anticorps monoclonaux.

Entreprises développant des médicaments antiviraux contre le COVID-19

Bien que les vaccinations soient toujours la meilleure protection contre le coronavirus, les experts et les responsables de la santé américains sont optimistes sur le fait que des médicaments tels que le comprimé de Merck empêcheront le COVID-19 de progresser chez les personnes infectées et éviteront les voyages à l'hôpital.

Selon le directeur exécutif de l'Organisation Mondiale de la Santé pour le programme d'urgence sanitaire, les médicaments tels que la pilule de Merck sont une sorte de « Saint Graal » pour le traitement.

Outre Merck, d'autres sociétés pharmaceutiques travaillent également à la création de pilules antivirales. Par exemple, Pfizer, qui a créé l'un des vaccins contre le COVID-19 approuvés aux États-Unis, travaille sur un traitement antiviral qui sera disponible d'ici la fin de l'année 2021, selon son PDG Albert Bourla.