Galera Therapeutics a chuté de 73 % mardi : découvrez pourquoi

By: Wajeeh Khan
Wajeeh Khan
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on Oct 19, 2021
  • L'essai Avasopasem de Galera Therapeutics n'a pas atteint son critère d'évaluation principal.
  • Avasopasem Manganèse s'est avéré bien toléré chez les patients.
  • Les actions de la firme américaine ont chuté de plus de 70 % mardi matin.

Les actions de Galera Therapeutics Inc (NASDAQ : GRTX) ont chuté de 73 % mardi après que la société a déclaré que son essai pour Avasopasem n’avait pas atteint le critère d’évaluation principal.

Avasopasem ne réduit pas « significativement » l’incidence de la MOS

Galera menait un essai de phase III pour Avasopasem Manganèse chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou (HNC) localement avancé dans l’espoir de réduire l’incidence de la mucite buccale sévère (SOM).

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Ce matin, cependant, le PDG Mel Sorensen a déclaré que les résultats de l’essai montrent qu’Avasopasem n’a pas d’impact « significatif » sur l’incidence de la MOS.

Bien que les données, comme dans les essais précédents, aient montré des réductions de l’incidence, de la durée et de la gravité de la MOS, nous sommes surpris et déçus que l’essai n’ait pas atteint la signification statistique dans son critère d’évaluation principal.

La semaine dernière, Galera a nommé deux nouveaux cadres avec plus de 25 ans d’expérience dans un poste de leadership dans l’industrie biopharmaceutique.

Avasopasem est bien toléré

L’essai qui a inclus 455 patients au total a établi qu’Avasopasem était bien toléré par rapport au placebo. La société basée en Pennsylvanie continue d’analyser les résultats, a-t-elle déclaré mardi dans un communiqué de presse.

L’étude a également montré qu’Avasopasem était efficace pour réduire la durée médiane de la MOS de plus de 50 % et minimiser sa gravité de 27 % par rapport au placebo.

Galera a récemment lancé un essai de phase IIb pour le GC4711 – un autre de ses produits candidats à l’effet de mimétique de la dismutase – en combinaison avec la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) après des bénéfices de survie prometteurs démontrés dans l’essai pilote de phase 1/2.

Les actions de la société cotée au Nasdaq se négocient désormais à 2,0 $ contre plus de 12 $ au début du mois de février.

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