Genprex est en hausse de 130 % après avoir reçu la désignation accélérée de la FDA

Genprex Inc (NASDAQ : GNPX) est une organisation de thérapie génique au stade clinique qui se concentre sur le développement de thérapies géniques qui changent la vie pour traiter les personnes atteintes de diabète et de cancer. La société a annoncé avoir reçu la FTD (Fast Track Designation) de la Food and Drug Administration pour sa thérapie REQORSA Immunogene et a augmenté de 130 %.

Ce candidat-médicament principal sera utilisé pour traiter les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade 4 ou 3 non résécable, confirmé histologiquement. Au premier trimestre de 2022, la société prévoit de lancer son essai clinique Acclaim II. Il s'agira d'un essai multicentrique ouvert conçu pour évaluer REQORSA.

Comment se sent la direction ?

Le PDG et président de Genprex, Rodney Varner, a déclaré :

Le PDG a affirmé qu'ils étaient ravis d'obtenir leur deuxième FTD pour REQORSA pour traiter les personnes atteintes d'un CPNPC à un stade avancé. Ce deuxième FTD est essentiel pour accélérer le développement clinique de ce candidat-médicament phare. Il valide également le potentiel de ce médicament en ce qui concerne le traitement des besoins médicaux non satisfaits des personnes atteintes d'un CPNPC à un stade avancé.

Avec 42 millions $ en espèces dans les livres au troisième trimestre 2021 et la gestion des essais cliniques assurée par Mark Berger, le directeur médical de la société qui a rejoint l'entreprise en septembre de l'année dernière, Genprex est bien placé pour démarrer ses essais cliniques Acclaim II et Acclaim I. Le Dr Berger a déclaré :

Le médecin-chef a poursuivi et a déclaré : « La FDA peut attribuer la désignation Fast Track si elle détermine que les données non cliniques ou cliniques démontrent le potentiel d'un médicament pour répondre à un besoin médical non satisfait pour une maladie ou une affection grave ou potentiellement mortelle. »

Données précliniques

Les informations précliniques présentées précédemment montrent la synergie entre Keytruda et REQORSA. De plus, ces informations ont montré que la combinaison de ces deux médicaments était plus efficace que lorsque Keytruda était utilisé isolément. Les études ont été menées sur des souris dotées d'un système immunitaire humanisé qui luttaient contre le cancer du poumon métastatique.