L’action de Compass Pathways chute alors que l’essai sur la dépression de la psilocybine n’est pas à la hauteur des attentes

Les actions de Compass Pathways Plc ont plongé jusqu’à 37 % lors de la pré-ouverture du marché lundi après que le traitement expérimental à la psilocybine de la société pour une forme de dépression difficile à traiter a produit des résultats qui, bien que techniquement réussis, n’ont pas répondu aux attentes des investisseurs.

L’essai de phase avancée a testé une version synthétisée de la psilocybine – le composé psychoactif des champignons magiques – sur 258 adultes souffrant de dépression résistante au traitement.

L’étude a révélé une réduction de 3,6 points des symptômes par rapport à un placebo sur six semaines.

« Une dose unique de 25 mg de COMP360 a entraîné une réduction « statistiquement significative » et « cliniquement significative » de la gravité de la dépression par rapport au placebo à six semaines, telle que mesurée par l’échelle d’évaluation de la dépression Montgomery-Asberg », a déclaré la société.

Bien que cela ait atteint l’objectif de l’entreprise, les investisseurs s’attendaient à une différence plus robuste de cinq points.

Dans une récente note aux clients, l’analyste de RBC Marchés des Capitaux, Leonid Timashev, a souligné qu’une amélioration de cinq points était l’indice de référence nécessaire pour satisfaire Wall Street.

Le résultat plus serré a fait chuter les certificats de dépôt américains de Compass dans les premiers échanges.

L’entreprise défend l’importance clinique des résultats

Malgré la réaction du marché, les dirigeants de Compass ont souligné l’impact significatif que les résultats pourraient avoir pour les patients.

« Nous avons toujours dit que nous recherchions une différence de trois points ou plus », a déclaré le médecin en chef, Guy Goodwin.

« Il est extrêmement important de voir ce type d’amélioration significative à partir d’une seule dose, pour les patients, pour les soignants et pour l’ensemble du domaine », a déclaré Steve Levine, directeur des patients de Compass.

L’essai ciblait spécifiquement les patients qui n’avaient pas répondu à au moins deux traitements antidépresseurs antérieurs, un groupe qui représente environ 30 % des 21 millions d’adultes américains vivant avec un trouble dépressif majeur.

La directrice commerciale, Lori Engelbert, a souligné la durabilité de l’effet du médicament, notant que de nombreux participants ont constaté des améliorations durables six semaines après une dose unique.

« Je ne pense pas que la psychiatrie ait vu quelque chose comme ça », a-t-elle déclaré.

L’effet placebo et la conception de l’essai restent les principales préoccupations

Compass a reconnu que les comparaisons de placebo dans les essais psychédéliques sont souvent compliquées, car les patients peuvent généralement sentir s’ils ont reçu la drogue réelle.

« Si nous avions fait une énorme différence entre l’actif et le placebo, les gens auraient dit : » Oh, eh bien, vous ne pouvez pas faire confiance au placebo «  », a déclaré Goodwin.

La sécurité, une autre question centrale dans le développement des traitements psychédéliques, a reçu une critique positive.

Un bureau de sécurité indépendant qui surveille l’essai n’a constaté aucune augmentation significative des idées suicidaires chez les patients recevant de la psilocybine, une préoccupation qui a poursuivi le domaine.

Implications plus larges pour les psychédéliques dans la santé mentale

Cet essai marque la première de deux études pivots de phase avancée pour la thérapie à la psilocybine de Compass.

Un deuxième essai, qui examine l’effet de deux doses, devrait donner des résultats l’année prochaine. La société mène également des recherches sur l’utilisation potentielle du médicament dans le traitement du SSPT.

Compass rejoint un petit groupe de sociétés de biotechnologie qui s’efforcent d’introduire les psychédéliques dans la médecine traditionnelle.

Son rival commercial le plus proche est le Spravato de Johnson & Johnson, un traitement à base de kétamine pour la dépression qui a généré plus d’un milliard de dollars de ventes l’année dernière.

Parmi les autres concurrents figurent GH Research PLC et Atai Life Sciences NV.

Alors que la Food and Drug Administration des États-Unis a récemment rejeté une demande distincte de Lykos Therapeutics pour une thérapie assistée par la MDMA, le secteur des psychédéliques a obtenu un soutien politique renouvelé.

Le secrétaire américain à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., a manifesté son soutien, déclarant l’année dernière que les patients devraient avoir la liberté d’explorer de tels traitements.

Pour Compass, les résultats de l’essai n’ont peut-être pas ébloui les investisseurs, mais la direction de l’entreprise estime qu’ils marquent une étape importante dans la légitimation de la médecine psychédélique.