L’action HIMS plonge alors que Novo Nordisk rompt ses liens avec Hims & Hers en raison des ventes composées de Wegovy

Novo Nordisk A/S a brusquement mis fin à son partenariat avec Hims & Hers Health Inc., quelques semaines seulement après son annonce, en raison de préoccupations liées à la vente et à la promotion par la société de télésanté de versions composées de son médicament de perte de poids à succès, Wegovy.

L’annonce a fait chuter le cours de l’action Hims and Hers de plus de 28 % lundi. Le cours de l’action Novo a chuté de plus de 5 % à Copenhague.

Il a déclaré que l’accès direct au médicament ne serait plus disponible par l’intermédiaire de Hims & Hers Health parce que la société « n’a pas respecté la loi qui interdit les ventes massives de médicaments composés sous le faux couvert de la « personnalisation » et diffuse des publicités trompeuses qui mettent en danger la sécurité des patients ».

Dans un communiqué publié lundi, Novo Nordisk a déclaré que son enquête avait révélé que les ingrédients actifs des contrefaçons de Wegovy, vendues par des sociétés de télésanté et des pharmacies de préparation, provenaient de fournisseurs étrangers basés en Chine.

Le fabricant de médicaments a également fait référence à un rapport d’avril de la Brookings Institution, qui a révélé que de nombreux fournisseurs chinois n’avaient jamais fait l’objet d’inspections de la FDA, et que plusieurs de ceux qui ont été inspectés avaient des violations liées à l’assurance qualité des médicaments.

Cette décision porte un nouveau coup aux efforts de Novo pour protéger sa domination dans la catégorie des médicaments GLP-1 en pleine croissance et étendre sa présence sur le marché américain de la perte de poids.

Le différend porte sur les médicaments amaigrissants composés

Novo a allégué que Hims avait enfreint les règlements régissant les médicaments composés, qui ne sont généralement autorisés que dans des circonstances limitées et individualisées, par exemple lorsque les médicaments de marque sont en pénurie ou nécessitent de légères modifications de formulation.

Bien que techniquement autorisés par les règles de la Food and Drug Administration des États-Unis, ces médicaments composés ne peuvent pas être produits en masse.

« Hims & Hers diffuse un marketing trompeur qui met en danger la sécurité des patients », a déclaré Novo dans un communiqué, accusant la plate-forme de franchir les limites légales autour de la préparation.

Lors d’une conférence téléphonique sur les résultats en mai, le PDG de Hims & Hers, Andrew Dudum, a déclaré que la société donnait aux prestataires et aux patients un choix dans leurs traitements.

« En fin de compte, ce qui est bon pour eux, c’est leur propre discrétion », a-t-il déclaré. « Je pense que nous croyons fermement qu’il est vraiment important que nous maintenions cette indépendance. »

Le partenariat avait été lancé en avril dans le cadre d’une stratégie plus large de Novo Nordisk visant à étendre l’accès à Wegovy aux États-Unis par le biais de canaux de vente directe aux consommateurs, notamment Hims, Ro et LifeMD.

Avec l’atténuation des contraintes d’approvisionnement et l’intensification de la surveillance réglementaire des préparations magistrales, Novo visait à reprendre le contrôle de la façon dont ses médicaments atteignaient les patients.

La rivalité GLP-1 s’intensifie alors qu’Eli Lilly gagne du terrain

Les retombées de Novo avec Hims surviennent à un moment de pression croissante de la part de concurrents, en particulier Eli Lilly & Co., qui est rapidement devenu un rival redoutable sur le marché des médicaments contre l’obésité.

L’injection de GLP-1 Zepbound de Lilly a régulièrement conquis des parts de marché, et sa pilule expérimentale orforglipron a récemment livré des résultats d’essai prometteurs, aidant les patients diabétiques à perdre près de 8 % de leur poids corporel en 40 semaines, surpassant ainsi l’Ozempic de Novo.

Le pipeline de Lilly comprend également du retatrutide, une injection de nouvelle génération qui a permis une réduction de poids de 24,2 % lors d’essais de phase intermédiaire.

La société prévoit de déposer une demande d’approbation réglementaire pour l’orforglipron d’ici la fin de l’année, et elle a récemment signé un partenariat avec la biotech chinoise Laekna pour co-développer un traitement de l’obésité préservant les muscles, élargissant ainsi son portefeuille.

Novo peine à rattraper son retard

Novo Nordisk fait l’objet d’un examen de plus en plus minutieux quant à sa capacité à maintenir son leadership sur le marché.

La société a annoncé le mois dernier qu’elle remplacerait le PDG de longue date, Lars Fruergaard Jorgensen, signalant un changement de direction à un moment critique.

Bien qu’elle possède deux des marques les plus reconnaissables dans le domaine de la perte de poids et du diabète, Wegovy et Ozempic, les actions de Novo ont chuté de plus de 50 % au cours de l’année écoulée.

Alors que l’on s’attend à ce que la classe GLP-1 devienne l’une des catégories les plus lucratives dans les produits pharmaceutiques mondiaux, les récents problèmes de Novo, allant des pénuries d’approvisionnement à la concurrence agressive et aux frictions réglementaires, soulignent les défis auxquels sont confrontés les acteurs traditionnels.

Alors que le paysage du traitement de l’obésité évolue rapidement, la capacité de Novo à reprendre de l’élan et à rétablir la confiance, tant avec ses partenaires qu’avec le marché, pourrait s’avérer décisive au cours des prochains trimestres.