L’accord YaoPharma de Pfizer livrera-t-il une nouvelle pilule orale contre l’obésité ?

Pfizer tente à nouveau le risque avec une pilule contre l’obésité orale.

Le géant pharmaceutique a signé un accord de licence mondial exclusif avec YaoPharma, une filiale de la société chinoise Fosun Pharma.

L’accord concerne YP05002, un agoniste oral à petite molécule GLP-1, avec un paiement initial de 150 millions de dollars plus jusqu’à 1,935 milliard de dollars en récompenses importantes.

Il s’agit de la troisième tentative sérieuse de Pfizer pour percer le lucratif marché de l’obésité bucco-dentaire, après que deux échecs très médiatisés aient laissé les investisseurs sceptiques quant à la capacité de l’entreprise à livrer dans un secteur désormais dominé par Novo Nordisk et Eli Lilly.

Que savons-nous de YP05002 ?

YP05002 est un agoniste oral des récepteurs GLP-1 de petite molécule actuellement en phase 1 de développement pour la gestion chronique du poids.

Contrairement aux blockbusters injectables Wegovy et Ozempic (Novo Nordisk) ou Zepbound et Mounjaro (Eli Lilly), cette pilule promet une commodité pour les patients et une fabrication potentiellement plus simple.

Pfizer obtient les droits exclusifs mondiaux une fois que YaoPharma aura terminé son essai de sécurité en cours en Australie. Cet accord témoigne de la détermination de Pfizer à jouer dans un marché de l’obésité qui devrait atteindre 150 milliards de dollars d’ici 2030.

YaoPharma terminera l’essai de phase 1 en cours avant de céder les droits mondiaux à Pfizer, qui prévoit des études combinées avec son antagoniste des récepteurs polypeptidiques insulinotropes dépendants du glucose PF-07976016 et d’autres molécules de pipeline.

La structure financière reflète les licences biotechnologiques typiques : 150 millions de dollars d’avance et paiements par étapes par échelons totalisant jusqu’à 1,935 milliard de dollars pour les lancements de développement, réglementaires et commerciaux, plus les redevances sur les ventes.

L’hypothèse plus large est qu’un candidat oral, plus pratique que les injectables, pourrait finalement capturer une part de marché significative.

Fantômes réglementaires imminents

Le prix oral GLP-1 est immense. Le sémaglutide oral (Rybelsus de Novo Nordisk) et les pilules à venir d’Eli Lilly sont sur le point de transformer le paysage de l’obésité.

Les analystes prévoient que les thérapies orales GLP-1 pourraient finalement atteindre 50 milliards de dollars de ventes annuelles au début des années 2030, selon les estimations de Wall Street.

Pourtant, le bilan de Pfizer ici est préoccupant. En avril 2025, la société a abandonné le danuglipron, son principal candidat oral GLP-1, après qu’un participant a subi une potentielle lésion hépatique induite par un médicament.

Plus tôt, en décembre 2023, Pfizer avait abandonné la formulation biquotidienne de danuglipron en raison d’une faible tolérance, avec plus de 50 % de taux d’arrêt des patients causés par des nausées et des vomissements.

Avant cela, Pfizer avait arrêté le lotiglipron en juin 2023 en raison de signaux similaires de sécurité hépatique.

Ces échecs mettent en lumière le défi des GLP-1 à petites molécules : délivrer une efficacité sans toxicité gastro-intestinale ou hépatique dépassant les alternatives injectables.

Le profil de données et de sécurité de la phase 1 de YaoPharma sera crucial. Si YP05002 montre une tolérance propre, Pfizer pourrait accélérer l’initiation de la phase 2.

Les commentaires réglementaires de la FDA auront de l’importance, car le scepticisme précédent de l’agence pourrait influencer la manière dont Pfizer peut faire avancer cette molécule avec agressivité.

L’acquisition de Metsera par Pfizer, un accord annoncé pour des médicaments contre l’obésité, suggère que la société se concentre sur plusieurs programmes plutôt que de tout miser sur YP05002.